咨询热线:400-118-2826

最新新闻: MDR证如雨下,深纳普思CGMs获得德凯MDR证书...[04-18] 欧盟IVDR最新安全报告发布,体外诊断器械性...[04-17] 【微珂集团 CMEF回顾】“全球认证注册”服务...[04-16] 号外!TÜV南德增加第二家MDR公告机构[04-08] MDR证书再再再下证:祝贺企业获得理疗类MDR...[04-03] 欧盟最新CECP解读!欧盟III类植入IIb有源给...[03-29] 快讯!欧盟MDR/IVDR最新发证情况[03-20] 速递! FDA最新Q-sub指南草案发布[03-18] FDA申请制造商注意,又一波标准修订/新增了...[03-05] 喜讯连连:微珂助力TENS疼痛治疗仪企业取得...[03-04] 同品种临床评价,看这一篇就够了(附模板目...[02-26] 小微企业福利来了!2025财年:财务困难的小...[02-22] 喜讯:微珂助力国产III类心血管产品再下MDR...[02-21] 开工大吉丨微珂丨踔厉奋发,迎战2024![02-18] 龙年大吉|微珂集团2024年春节放假通知[02-07] 更多>>

业务范围-医疗器械

提供专业医疗器械定制式法规及注册咨询的服务

为什么选择微珂

专业为客户提供“一站式”、“大范围的增值”服务,构建起完善的服务链及成熟的业务体系。

口碑优势 Word of mouth advantage
  • 一站式服务、拥有众多经典案例
  • 被客户一致认可评为医疗器械咨询服务专业者、受到众多客户的好评
01
经验优势 Empirical advantage
  • 多年医疗器械咨询认证经验,掌握行业前沿信息
  • 汇众家之所长,为一家之所用
  • 迅速提升产品核心竞争力
02
人脉优势 Advantage of networking
  • 汇聚行业精英
  • 具有丰富的实战经验,轻松解决各种难题
  • 与知名机构有深度的战略合作
03
资源优势 Resources superiority
  • 服务上千家医疗器械企业
  • 丰富的数据库和案例库
  • 快速化、服务专业化,和规划,辅导流程化
04

成功案例

累计品牌客户,深得市场行业的广泛认可与信赖

    大博医疗
    鱼跃
    博迈医疗
    圣光集团
    华熙生物
    三鑫
    东方生物
    华大医疗
    安旭
    瑞奇
    亿高
    司迈
    成远医疗
    鹰瞳
    2汇医
    康拓
    万孚
    华大BGI
    华大数极
    闻泰百得
    科华
    微至
    3榕兴医疗
    透景
    4UNIVERSE
    光景生物
    威克医疗
    天隆科技
    迪恩骨科
    诺辉健康
    乐信乐美
    5HCREN
    创想
    华森
    湖北高德GAUKU
    维斯第
    6CIBEI
    2德康医疗
    东方基因
    神州医疗
    7暖友
    1MEDSURE
    3APOLOMED
    景昱医疗
    啄木鸟医疗
    3RERUNNER
    4三坛医疗
    5安德
    康友
    4INNOVEX
    5武汉半边天
    6REDLEAF
    澳柯玛
    7生命热图
    8MEDAN
    迪凯尔
    9先临三维
    10SCOTT
    舒普
    艾康ACON

公司简介

company profile

微珂医药技术服务(上海)有限公司,专业从事医疗器械定制式法规及注册咨询服务,提供法规及标准的培训服务,具体服务领域包括:医疗器械欧盟CE认证咨询(MDR、IVDR)、临床评价、医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册咨询(包括510K、QSR 820等)、产品检测整改咨询(电磁兼容、电气安全、性能、生物相容性、无线、包装测试等);国内注册NMPA咨询服务(临床方案CRO咨询服务、产品注册证咨询服务、生产许可证咨询服务、进口注册咨询服务)。

证书样板

Certificate template

  • MDR证书
  • TUV MDR证书
  • BSI MDR证书
  • TUV莱茵 ISO 13485证书
  • TUV莱茵 CE-MDD证书
  • DNV CE-MDD证书
  • UDEM CE-MDD证书
  • TUV南德ISO 13485证书
  • TUV南德 CE-MDD证书
  • BSI CE-MDD证书
  • CE证书 702548_00处理好的
prevprevh
nextnexth

战略合作伙伴

与知名机构战略合作,助力合作企业成功到达

    BSI
    TUV
    ECM
    KIWA
    IMQ
    TUV
    EMERGO
    STERTEK
    DNV
    UDEM
    DEKRA
    SGS
    东莞市医疗器械行业协会
    深圳医疗器械行业协会
    泰州医药城
    德能医学
    贝壳社
    振湖医疗
    常州飞凡
    中检华通威

COMMON PROBLEM

常见问题

真实的顾客反馈,给您解决关于医疗器械的所有问题。
您所关注的也是我们所关注的,微珂全心全意为您服务!
直接拔打热线免费咨询问题:021-56832528
发表留言

MDR新进程_EUDAMED首个模块即将投入使用

MDR新进程_EUDAMED首个模块即将投入使用根据MDR第 30 条,所述的经济运营商电子登记系统。EUDAMED将提高欧盟市场上有关医疗器械的信息的透明度和协调性。根据MDR的规定,理论上包括制造商、经销商和欧代在内的所有经营者都应当在Eudamed中进行注册并及时更新资料。原定于2020年3月28日上线的Eudamed欧盟数据库已

经过口罩ce认证的口罩才能够保障人身健康

为了支持全球抗击疫情工作、规范认证市场秩序,市场监管部门开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动,重点打击虚假认证、买证卖证等认证违法行为。为了帮助口罩等防疫用品生产企业了解欧盟法规,帮助其防疫用品合法的进入欧盟等国际市场,下面小编给大家介绍口罩ce认证的法规要求和流程,同时也希望帮助大家识

更多问题

新闻中心