咨询热线:400-118-2826

最新新闻: 口罩ce认证在资料无误抽检合格的情况下约6周...[11-26] 【抓重点】MDR法规下的微生物审核要求__之微...[11-25] fda注册公司告诉您FDA主要分测试和注册两个...[11-19] FDA医疗器械注册产品分类的介绍,这些知识点...[11-19] mdr认证法规条款增加认证评审更加严格[11-12] 【简讲】医疗器械MDR法规 2017/745 / EU的C...[11-11] ce认证公司分享无线产品认证测试范围[11-05] 【抓重点】MDR法规下的微生物审核要求之辐照...[11-04] 医疗器械ce认证公司分享要准备好相关资料认...[10-29] 口罩ce认证公司提醒大家如果产品不符合欧洲...[10-22] 【微珂诚邀】中国(泰州)药交会 及 2021医...[10-21] fda注册公司告诉您食品级检测fda非常严格[10-15] 【微珂解读】延期!延期!欧盟IVDR延期草案...[10-14] 【微珂咨询】邀您参加第85届CMEF中国国际医...[10-08] 【抓重点】MDR法规下的微生物审核要求之无菌...[10-08] 更多>>

业务范围-医疗器械

提供专业医疗器械定制式法规及注册咨询的服务

为什么选择微珂

专业为客户提供“一站式”、“大范围的增值”服务,构建起完善的服务链及成熟的业务体系。

口碑优势 Word of mouth advantage
  • 一站式服务、拥有众多经典案例
  • 被客户一致认可评为医疗器械咨询服务专业者、受到众多客户的好评
01
经验优势 Empirical advantage
  • 多年医疗器械咨询认证经验,掌握行业前沿信息
  • 汇众家之所长,为一家之所用
  • 迅速提升产品核心竞争力
02
人脉优势 Advantage of networking
  • 汇聚行业精英
  • 具有丰富的实战经验,轻松解决各种难题
  • 与知名机构有深度的战略合作
03
资源优势 Resources superiority
  • 服务上千家医疗器械企业
  • 丰富的数据库和案例库
  • 快速化、服务专业化,和规划,辅导流程化
04

成功案例

累计品牌客户,深得市场行业的广泛认可与信赖

    科华
    万孚
    华大数极
    美康生物
    安旭
    华大医疗
    神州医疗
    妙灵
    凡泰
    东方基因
    良润
    天隆科技
    优思达
    迪恩骨科
    润方生物
    百康芯
    西诺
    诺尔曼
    星耀
    威斯腾
    鱼跃
    大博医疗
    三鑫
    博迈医疗
    景昱医疗
    圣光集团
    瑞奇
    力达康
    华熙生物
    亿高
    华森
    康友
    威克医疗
    康拓
    啄木鸟医疗
    风和
    石药
    创想
    迪凯尔
    澳柯玛
    三友
    乐信乐美
    闻泰百得
    微至
    湖北高德
    鹰瞳
    优医
    维斯第
    舒普

公司简介

company profile

微珂医药技术服务(上海)有限公司,专业从事医疗器械定制式法规及注册咨询服务,提供法规及标准的培训服务,具体服务领域包括:医疗器械欧盟CE认证咨询(MDR、IVDR)、临床评价、医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册咨询(包括510K、QSR 820等)、产品检测整改咨询(电磁兼容、电气安全、性能、生物相容性、无线、包装测试等);国内注册NMPA咨询服务(临床方案CRO咨询服务、产品注册证咨询服务、生产许可证咨询服务、进口注册咨询服务)。

证书样板

Certificate template

  • TUV莱茵 ISO 13485证书
  • TUV莱茵 CE-MDD证书
  • DNV CE-MDD证书
  • UDEM CE-MDD证书
  • TUV南德ISO 13485证书
  • TUV南德 CE-MDD证书
  • BSI CE-MDD证书
  • CE证书 702548_00处理好的
prevprevh
nextnexth

战略合作伙伴

与知名机构战略合作,助力合作企业成功到达

    BSI
    EMERGO
    深圳医疗器械行业协会
    东莞市医疗器械行业协会
    泰州医药城
    德能医学
    贝壳社
    振湖医疗
    常州飞凡
    中检华通威

COMMON PROBLEM

常见问题

真实的顾客反馈,给您解决关于医疗器械的所有问题。
您所关注的也是我们所关注的,微珂全心全意为您服务!
直接拔打热线免费咨询问题:021-56832528
发表留言

MDR新进程_EUDAMED首个模块即将投入使用

MDR新进程_EUDAMED首个模块即将投入使用根据MDR第 30 条,所述的经济运营商电子登记系统。EUDAMED将提高欧盟市场上有关医疗器械的信息的透明度和协调性。根据MDR的规定,理论上包括制造商、经销商和欧代在内的所有经营者都应当在Eudamed中进行注册并及时更新资料。原定于2020年3月28日上线的Eudamed欧盟数据库已

经过口罩ce认证的口罩才能够保障人身健康

为了支持全球抗击疫情工作、规范认证市场秩序,市场监管部门开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动,重点打击虚假认证、买证卖证等认证违法行为。为了帮助口罩等防疫用品生产企业了解欧盟法规,帮助其防疫用品合法的进入欧盟等国际市场,下面小编给大家介绍口罩ce认证的法规要求和流程,同时也希望帮助大家识

更多问题

新闻中心