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  • 喜讯:微珂助力国产III类心血管产品再下MDR新证
    公司新闻2024-02-21 10:16:18

    喜 讯新年伊始,捷报频传。2024年1月,从公告机构BSI传来喜讯,苏州微创阿格斯医疗科技有限公司一次性冠动脉血管成像导管完成MDR认证流程,顺利取得III类MDR证书。阿格斯成立于2016年,座落在“苏州硅谷”的核心 - 桑田岛苏州生物医药产业园二期,毗邻迈瑞科技、百济神州等行业龙头,拥有一流的核心技术研发团

  • 开工大吉丨微珂丨踔厉奋发,迎战2024!
    公司新闻2024-02-18 13:29:49

    新年伊始,万象更新,春节的气氛还未消散,新的征程已拉开序幕。今天,农历正月初九。我们,微珂,正式开始上班啦!新的一年,不忘初心,一起前行,加油!告别假期,怀揣梦想与希望启航,新的一年奋斗的路上道阻且长,行则将至,行而不辍,未来可期,追梦人,加油!在这里,我们要对所有新老客户,朋友,合作伙伴说一声:开

  • 龙年大吉|微珂集团2024年春节放假通知
  • 喜报频传:内窥镜巨头企业斩获MDR新证
    公司新闻2024-01-31 10:34:22

    喜报频传新春“开门红”,喜讯又来到。2024年1月29日,临近春节放假之际,从公告机构TUV南德官网传来喜讯,内窥镜巨头新光维医疗科技(苏州)股份有限公司顺利取得MDR认证证书。新光维医疗,是一家专注于医用内窥镜及相关创新产品的研发及商业化的微创诊疗企业。“立足中国,放眼全球”。秉承“聚焦临床”“协作创新”“以人为

  • 捷报频传 I 祝贺江苏济远医疗取得TUV南德MDR证书!
    公司新闻2023-11-10 13:38:40

    热烈祝贺江苏济远医疗科技有限公司一次性宫腔镜系统产品取得TUV南德颁发的II a类MDR新法规认证证书。这是济远医疗继2021年济远取得美国FDA-510k注册后,再一次在海外注册中取得突破。 江苏济远医疗科技有限公司是一家专注于一次性妇科内镜及周边产品的“专精特新“企业。具有自主产权的ARMI®及一

  • 关于举办《欧盟MDR过渡期修订解读及MDR临床评价与准备 专题培训班》的通知
    公司新闻2023-06-13 09:31:41

    自2022年12月6日起,备受医疗器械行业关注的关于MDD-MDR延长过渡条款的提案,已经于欧盟当地时间2023年3月15日由欧洲议会主席签署正式文件。并于 2023 年 3 月 20 日在官方公报(OJEU) 上公布,文件的第3条写到“本条例自其在欧盟官方公报上公布之日起生效。”自此,MDD-MDR过渡期法案正式“生效”。临床评价是MDR认证过程中

  • CMEF精彩回顾丨微珂集团引领“海外认证注册”新风尚
    公司新闻2023-05-31 11:01:22

    “阔别盼君安,相逢拥世界”第87届中国国际医疗器械博览会CMEF在上海国家会展中心圆满落幕。本次展会是疫情全面开放后的CMEF首展, 迎来全世界二十余个国家和地区的品牌代表,近五千家企业携万千精尖产品同台竞技,千余位业界大咖莅临现场,百余国家观众汇聚一堂,共享全球医疗繁荣商机。做为国内领先的医疗产品认证咨询服务

  • 开工大吉 | 微珂勇攀新高峰,与您携手共赢未来!