自2022年12月6日起,备受医疗器械行业关注的关于MDD-MDR延长过渡条款的提案,已经于欧盟当地时间2023年3月15日由欧洲议会主席签署正式文件。并于 2023 年 3 月 20 日在官方公报(OJEU) 上公布,文件的第3条写到“本条例自其在欧盟官方公报上公布之日起生效。”自此,MDD-MDR过渡期法案正式“生效”。临床评价是MDR认证过程中
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自2022年12月6日起,备受医疗器械行业关注的关于MDD-MDR延长过渡条款的提案,已经于欧盟当地时间2023年3月15日由欧洲议会主席签署正式文件。并于 2023 年 3 月 20 日在官方公报(OJEU) 上公布,文件的第3条写到“本条例自其在欧盟官方公报上公布之日起生效。”自此,MDD-MDR过渡期法案正式“生效”。临床评价是MDR认证过程中
“阔别盼君安,相逢拥世界”第87届中国国际医疗器械博览会CMEF在上海国家会展中心圆满落幕。本次展会是疫情全面开放后的CMEF首展, 迎来全世界二十余个国家和地区的品牌代表,近五千家企业携万千精尖产品同台竞技,千余位业界大咖莅临现场,百余国家观众汇聚一堂,共享全球医疗繁荣商机。做为国内领先的医疗产品认证咨询服务
2022年10月26日-28日第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)暨第二届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会(CISCE)在南昌绿地国际博览中心盛大召开。微珂集团受邀参加了本次博览会。微珂集团展位吸引众多客户与朋友的参观交流,微珂集团的小伙伴用热情耐心的服务态度与到展的每位客户进行了深入的
国庆节放假通知 国庆佳节来临之际,诚挚感谢新老客户朋友一直以来对微珂的关注和支持,有您相伴,我们走得更远。在这美好的节日里,衷心祝愿您和家人和谐幸福、事业奔腾。 根据《国务院办公厅关于2022年部分节日放假安排的通知》,现将微珂2022年国庆节放假安排如下:
01产品分类规则● 规则应用由器械的预期使用目的决定● 如果器械是和其他器械配合使用,分类规则分别适用于每种器械● 附件可以和其他一起使用的器械分开单独分类● 启动或影响某种器械的软件与器械属于同一类型02产品分类准则时 间:暂时(<60分钟)、短期(<30天)、长期(>
6月6日,上海微珂医疗器械服务集团与杭州海辰生物医药产业园以杭州海辰商业管理有限公司、杭州问源生物医疗科技有限公司为主体签定了战略合作协议。双方约定深度整合各自资源,共享资源信息,携手提供客户在医疗行业需求领域的专业化服务。杭州海辰商业管理有限公司联合创始人、杭州问源生物医疗科技有限公司创始人许帅,上