夏日炎炎，有你超“甜”。7月的第一个工作日，从公告机构TUV南德处传来喜讯，由微珂公司全程辅导的又一家内窥镜制造商顺利取得MDR认证证书。产品涉及：上消化道内镜、下消化道内镜、电子支气管镜、视频喉镜等。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定，也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准

夏日炎炎，梅雨绵绵。临近6月底，从公告机构及我司合作客户处传来喜讯，国内康复机器人巨头企业傅利叶智能Fourier顺利取得MDR认证证书。该项目由微珂公司全程辅导并最终顺利获证。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定，也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”，为其进一步打开国际市场奠定

近日，从美国食品药品监督管理局（FDA）传来好消息，IVYLASER公司的半导体激光脱毛系统已经顺利通过审批，成功获美国食品药品监督管理局FDA-510k批准信，意味着该产品可以在美国市场合法经销。为IVYLASER公司在激光治疗和美容器械的国际发展打下了坚实基础。关于产品三波长激光脱毛仪是一种新型的激光脱毛设备，复合了755nm

初夏伊始，喜讯速递，当“夏” 赓续未来。2024年5月28日，从我司合作客户处传来好消息，由微珂全程辅导的蒸汽灭菌器Steam Sterilizer医疗器械顺利获得欧盟Medical Devices Regulation (EU) 2017/745（简称“MDR”）认证证书，该证书也是UDEM在国内签发的第一张蒸汽灭菌器类MDR证书。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安

近日从公告机构处获知，由微珂咨询提供咨询服务的国内某医疗器械企业生产的吻合器附件产品，获得了欧盟公告机构DEKRA德凯颁发的CE-MDR证书。此举标志着该产品在CE认证适用的国家正式迈入商用阶段，也代表了欧盟市场对该产品质量安全性和有效性的充分肯定，至此，制造商可顺利进军海外市场，推进产品全球化上市。经过近十年的

最美人间四月天，不负春日好时光。临近五一小长假，从欧盟EUDAMED数据库传来好消息，安徽省幸福工场医疗设备有限公司一次性输尿管成像导管顺利获得欧盟Medical Devices Regulation (EU) 2017/745（简称“MDR”）认证证书，也大大加速了我国自主医疗器械企业在突破跨国公司长期垄断的格局，丰富了我国在内镜产品线的竞争力，

2024年4月14日，四天的精彩旅程，第89届中国国际医疗器械博览会（CMEF）圆满落幕。本次展会聚焦全球5000家医疗器械全产业链的公司，吸引了超过20万行业内的专业观众，共同见证了医疗科技和学术的最新成果。微珂集团作为国内知名的医疗注册认证等服务的高新技术企业，员工们热情贴心地接待到展的每一位来宾，通过专业的讲解为

四月最美，春暖花开，捷报频传，喜讯不断！2024年4月初，从公告机构TUV莱茵传来喜讯，有微珂全程辅导的IIa类理疗医疗器械顺利获得CE-MDR批准上市，标志着该产品在CE认证适用国家正式迈入商用阶段，制造商可顺利进军海外市场，推进产品全球化上市。 CE-MDR证书是欧洲共