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 GMP(建立、审核、模拟飞行检查) 

飞行检查(Unannounced Inspection),简称飞检,是政府部门对医药企业跟踪检查的一种形式,指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法,也是提高工厂检查有效性的重要手段。

近年来,“飞检”成为医药行业的热词,从政府到行业,从行业到企业,无不为力度空前的飞行检查而注入思考。越来越多的企业因“重经营轻管理”,对《规范》只做到浅层执行,许多医药企业质量管理意识淡薄,质量管理制度不完善,所以在飞行检查中,被停业整改,被吊销GMP、GSP证书以及药品生产(经营)许可证的医药企业越来越多,导致企业生产经营活动、市场战略受到极大的影响。

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