食品、药品、辐射发光类、OTC、化妆品等FDA法规咨询

 食品、药品、辐射发光类、OTC、化妆品等FDA法规咨询 

国际化是中国药企的必由之路，通过美国FDA审评无疑是当今中国药物开发国际化的捷径之一。FDA的审评体系以其科学、严谨和公正，已成为全球最高标准。这意味着，获得FDA批准的药品，更容易得到其他审评体系的认可。FDA也成为各国药审机构仿效的标杆，例如日本在吸收FDA监管体系之精髓后，早已跻身全球高端医药市场。

从CFDA一系列大刀阔斧的改革举措，中国药品注册管理制度改革的方向清晰且坚定：学习和借鉴美国FDA的成功经验。因此，无论是去FDA报批，还是应对不断提高的本土注册标准，全面而深刻地领悟FDA审评审批思路与规则，是中国药企在药界丛林法则中生存好的关键。

然而，正如只会背诵交规成不了“老司机”，FDA的“游戏规则”绝不仅仅是写在“指南”里的条文，更是一门实践性很强的学科。

选择微珂的理由：
   微珂医药拥有海内外专业成熟的技术团队、以及与机构深度的战略合作，服务于医疗器械企业，为企业提供优质的定制化服务，协助企业从产品技术要求编写、产品检测、临床评价资料编写与审核、申报与跟踪，根据企业实际情况，进行质量管理体系建立，帮忙企业从管理到产品各环节一站式服务！