网络器械的示例（包括但不限于满足如下要求的器械或系统）a. 可以与其他器械/系统通讯;b. 有一个网络/服务器连接或有可能将来与网络/服务器(目前已经禁用了的)连接;c. 有可能使用未使用的端口进行网络连接;d. 使用了任何形式的无线通信，例如蓝牙、Wi-Fi，蜂窝、RF、感应;e. 有一个USB端口/物理媒介端口(例如记忆卡、JTAG);

医疗器械网络安全是指保护医疗器械产品自身和相关数据不受未授权活动影响的状态，其保密性（Confidentiality）、完整性（Integrity）、可得性（Availability）相关风险在全生命周期均处于可接受水平。其中，保密性是指信息不被未授权实体（含产品、服务、个人、组织）获得或知悉的特性，即医疗器械产品自身和相关数据仅可由