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业务范围-医疗器械

提供专业医疗器械定制式法规及注册咨询的服务

为什么选择微珂

专业为客户提供“一站式”、“大范围的增值”服务,构建起完善的服务链及成熟的业务体系。

口碑优势 Word of mouth advantage
  • 一站式服务、拥有众多经典案例
  • 被客户一致认可评为医疗器械咨询服务专业者、受到众多客户的好评
01
经验优势 Empirical advantage
  • 多年医疗器械咨询认证经验,掌握行业前沿信息
  • 汇众家之所长,为一家之所用
  • 迅速提升产品核心竞争力
02
人脉优势 Advantage of networking
  • 汇聚行业精英
  • 具有丰富的实战经验,轻松解决各种难题
  • 与知名机构有深度的战略合作
03
资源优势 Resources superiority
  • 服务上千家医疗器械企业
  • 丰富的数据库和案例库
  • 快速化、服务专业化,和规划,辅导流程化
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成功案例

累计品牌客户,深得市场行业的广泛认可与信赖

神州医疗
华大医疗
博迈医疗
大博医疗
康友
圣光集团
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华熙生物
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威克医疗

公司简介

company profile

微珂医药技术服务(上海)有限公司,专业从事医疗器械定制式法规及注册咨询服务,提供法规及标准的培训服务,具体服务领域包括:医疗器械欧盟CE认证咨询(MDR、IVDR)、临床评价、医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册咨询(包括510K、QSR 820等)、产品检测整改咨询(电磁兼容、电气安全、性能、生物相容性、无线、包装测试等);国内注册NMPA咨询服务(临床方案CRO咨询服务、产品注册证咨询服务、生产许可证咨询服务、进口注册咨询服务)。

证书样板

Certificate template

  • TUV莱茵 ISO 13485证书
  • TUV莱茵 CE-MDD证书
  • DNV CE-MDD证书
  • UDEM CE-MDD证书
  • TUV南德ISO 13485证书
  • TUV南德 CE-MDD证书
  • BSI CE-MDD证书
  • CE证书 702548_00处理好的
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