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美国FDA分类
来源:http://www.microkn.com/content/40.html    作者:微珂    发布时间:2019-05-21    674次浏览

美国食品药品监督管理局(FDA)分类


注册分类:(官网截图)

图片.png


 







FDA食品:

  食品做FDA不需要交美金年费,二是每偶数年进行一次更新,三是食品FDA注册成功后官网是没有公开的查询方式的,跟医疗器械和药品不一样的。费用是包含了:注册以及美国代理人服务的。周期是款项3-5个工作日内,需要配合填写一份申请表,其他都是我们微珂帮您操作的!


FDA药品:

  FDA药品数据库收录的CAS No号,法规允许的人类非处方药(OTC)以及化学原料药(API),微珂专业的团队,可协助企业快速获取NDC编号。需要企业提供:营业执照,申请表,成分百分表,外包装图片(以及瓶体标签),微珂帮忙申请邓氏编码和FDA注册号,周期:3-4周。


FDA医疗器械:

  微珂专业团队,深耕医疗器械多年。医疗器械一类注册,一周即可办理完成;医疗器械二类注册分为510K豁免和510K非豁免,具体可联系我们的专业老师解答您的疑问。


FDA化妆品:

 化妆品属于自愿性认证,FDA并没有强制其注册。如因为亚马逊平台要求,就需要企业注册,如需了解欢迎电话咨询。


FDA辐射发光类:

  辐射发光类,激光类产品,需要提交资料注册,微珂欢迎您的咨询。


选择微珂的理由:

微珂医药拥有海内外专业成熟的技术团队、以及与机构深度的战略合作,服务于医疗器械企业,为企业提供优质的定制化服务,协助企业从产品技术要求编写、产品检测、临床评价资料编写与审核、申报与跟踪,根据企业实际情况,进行质量管理体系建立,帮忙企业从管理到产品各环节
一站式服务!

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FDA化妆品:

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