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 质量管理体系培训、建立及辅导 

微珂专业的法规团队,团队老师曾任职于全球知名机构,并在国外医疗行业以及医院任职多年,参与法规的建设,微珂医械服务过国内上千家企业,值得信赖!

 

法规培训内容

 

欧盟CE:

MDR 2017/745 EU

IVDR 2017/746 EU

ISO 13485:2016

临床评价 MEDDEV2.7.1 Rev 4


美国FDA:

QSR 820


选择微珂的理由:
   微珂医药拥有海内外专业成熟的技术团队、以及与机构深度的战略合作,服务于医疗器械企业,为企业提供优质的定制化服务,协助企业从产品技术要求编写、产品检测、临床评价资料编写与审核、申报与跟踪,根据企业实际情况,进行质量管理体系建立,帮忙企业从管理到产品各环节一站式服务!

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