质量管理体系培训、建立及辅导

 质量管理体系培训、建立及辅导 

微珂专业的法规团队，团队老师曾任职于全球知名机构，并在国外医疗行业以及医院任职多年，参与法规的建设，微珂医械服务过国内上千家企业，值得信赖！

法规培训内容

欧盟CE：

MDR 2017/745 EU

IVDR 2017/746 EU

ISO 13485：2016

临床评价 MEDDEV2.7.1 Rev 4

美国FDA：

QSR 820

选择微珂的理由：
   微珂医药拥有海内外专业成熟的技术团队、以及与机构深度的战略合作，服务于医疗器械企业，为企业提供优质的定制化服务，协助企业从产品技术要求编写、产品检测、临床评价资料编写与审核、申报与跟踪，根据企业实际情况，进行质量管理体系建立，帮忙企业从管理到产品各环节一站式服务！