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  • mdr认证:制造商应尽量减小器械使用不当产生的相关风险
    常见问题2021-04-09 10:30:07

    mdr认证自从发布声明要推行新规后一直在被人们热议,很多医疗器械商对此很是在意,新的法规比起原本的指令详细了很多,对之前的很多内容都做了扩充,同时又新增了不少内容,所以对于大家来说要将其全部弄明白也是一件比较困难的事情。其实如果大家有什么不明白的可以联系我们微珂医药进行咨询,我们可以提供此类的相关服务,

  • 民用标准口罩ce认证的时间为2~5个月而医用标准的需要7~8个月
    常见问题2021-04-02 10:26:17

    以前大家对口罩ce认证的了解不算很多,因为之前口罩的出口等都不是很多,现在口罩需求量上去了,很多生产商抓住机会生产口罩时在口罩ce认证上可能会走弯路。如今口罩需求还是较大,口罩的生产商也在变多,接下来微珂医药的小编就来给大家讲解一下什么是口罩ce认证,我们购买口罩时又该选择什么样的口罩?据工信部消息,目前通

  • 化妆品fda注册后若其中有未批准的色素或添加剂等会及时进行通知
    常见问题2021-03-26 10:39:01

    fda注册是什么呢?注册后可以给我们带来什么呢?相信很多人听到fda注册的时候是有些迷茫的,不知道那是什么,有什么用,又该怎么注册。其实对于化妆品来说fda注册可以带去的好处是不少的,像是如果化妆品成分不合格厂家就可以及时知道从而避免不必要的损失等,下面就来为大家详细介绍有关fda注册的好处。一、化妆品FDA注册的好

  • 可采用合理化标签的方法来应对mdr认证新规
    常见问题2021-03-22 11:29:14

    现在新法规推行的时间还不是很长,所以很多人对其的了解还不够深刻,很多人都选择正规的咨询公司来了解mdr认证的有关事项,微珂医药技术服务公司就是提供有关此方面的咨询的,有专业的团队和丰富经验,在业界是广受好评的。如今新法规正是投入应用时间还不多,不过带来了巨大的变化,为应对这些改变,我们应该做些什么呢?为

  • 医疗器械ce认证应根据产品性能等建立技术文档来记录其属性
    常见问题2021-03-19 11:02:00

    我们市面上销售的医疗器械设备上都是有ce标志的,有医疗器械ce认证就是说明该设备时符合医疗设备的法律要求的,是可以放心购买或是使用的。所以制造商都是需要根据规定生产制造医疗设备,并进行医疗器械ce认证的,那么我们该如何认证呢?要通过认证需要准备些什么呢?下面小编就来为大家介绍一下吧。1.技术文档应基于对安全性

  • mdr认证法规下对欧代的要求较为严格,若器械不良则需要承担连带责任
    常见问题2021-03-15 10:46:41

    现在有不少人都想要咨询有关mdr认证的事情,新法规刚刚推行没有多久,人们对此的了解还不是很深入,新的法规比起之前的指令多了不少内容,将之前有些简略带过的内容更加具体、明确化了,那么mdr认证和mdd之间到底有哪些区别呢?下面就让小编来为大家介绍有关这两者之间的区别,希望可以帮助您更好的理解mdr认证。MDR欧代和MD

  • 为了更好地确保自身健康购买口罩时需检查其是否有口罩ce认证
    常见问题2021-03-12 11:12:12

    口罩是进来需求量比较大的一件日用物品,很多人觉得生产口罩是很简单的,其实口罩是需要进行口罩ce认证的,没有认证的口罩是不达到标准的,对我们没有明显的保护作用,所以我们不应该为了省下一些钱而去购买那些不合格的口罩。很多人对于口罩ce认证不是很了解,有的甚至是首次听说,下面就让小编来为大家做些这方面的介绍吧

  • 化妆品fda注册后可及时清楚其中成分是否可用减少被扣留的风险
    常见问题2021-03-08 11:21:50

    提到fda注册其实有不少人是感到陌生的,不知道那是什么,又有些什么作用。今天小编来带大家了解一下其中的化妆品fda注册。在美国化妆品是受到食品安全和营养中心监管的,而fda会根据规定的法律进行对化妆品的管理。一般来说除了颜料添加剂和一些限制成分外,制造商是可以使用化妆品配方中任何成分的,当然这也是有一定的限制