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  • 防护类口罩必须获得口罩ce认证后方可在欧盟合法销售
    常见问题2021-06-18 13:06:44

    因为2020年突如其来的疫情,使得口罩成为了我们日常出行必不可少的重要产品!口罩在现在这个时期的重要性就不用小编再多说了吧,相信大家都已经心知肚明了。口罩的佩戴可以有效防止病毒的传播,从而保护我们每个人的人身安全。也正是因为口罩的重要性,现在市面上生产口罩的厂家也越来越多,但是并不是所有厂家生产的口罩都可

  • 企业在选择fda注册认证机构时需考虑它的价格和业务范围
    常见问题2021-06-11 11:04:17

    现在对于市面上所有销售的产品来说,做好质量认证方面的工作是非常重要的!因为所有的产品只有质量过关才能在市面上销售,否则产品是不能销售的,这样的产品也是不合格的,一旦售卖这种没有经过认证的产品那么后果是很严重的!质量认证又叫作合格认证,可以证明经过鉴定的产品或服务符合特定的标准。质量认证一般都是需要去正

  • mdr认证要求公告机构对重复性外科手术器械进行符合性评估
    常见问题2021-06-04 10:59:17

    现在对于医院所用的医疗器械来说,这些医疗器械都是需要经过各项认证以后才能被正式应用于医院中的,没有经过各项认证的医疗器械是不能随便应用到医院中给患者看病的,一旦被查到后果是很严重的!医疗器械所需要做的认证一般都是CE认证,这种认证做起来还是相对比较方便的,只要产品的质量性能各方面合格,基本上是没有什么问

  • 医疗器械ce认证需选择合规性的机构以防产生损失
    常见问题2021-05-21 10:44:55

    CE认证是的产品安全认证,所有进入市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,医疗器械CE认证为了解决成员国之间的贸易壁垒,组织逐步将自己建成一个统一的大市场,以确保人员、服务、资本和产品(如医疗器械)的自由流通。在医疗器械领域,委员会制定了三项欧盟指令,以取代各成员国原有的认证制度,从而协调此类产品的市场规

  • 医用外科口罩ce认证测试要求相对严格
    常见问题2021-05-14 13:58:36

    一次性活性炭口罩是用表层28克无纺布,中间层使用过滤纸起着过滤防范病菌的作用,防止病毒危害。中间二层使用新型吸附过滤材料,能够更好的防护病菌。因为很多企业来询问欧盟出口事宜,欧盟需要口罩CE认证。今天小编在这里主要为大家介绍医用外科口罩相关事项做出解答。1. 医用外科口罩的要求根据新医疗器械法规(MDR)Chapte

  • 医疗器械只有符合相关法规才能满足FDA注册的要求
    常见问题2021-05-07 16:22:54

    FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。既然这么多行业需要注册FDA,那么注册过程中会遇到什么样的问题呢?下面就由公司小编告诉

  • 通过控制标签可满足mdr认证更为广泛的监管要求
    常见问题2021-04-30 10:07:02

    mdr认证自推行新法规的消息出来后其讨论的热度就居高不下,现在新法规已经实施了一段时间,不过有些人对于新法规还是有些一知半解的,不知道比起之前的指令有哪些地方做出了改进。有关mdr认证新规的变化我们在之前的文章中已经介绍过了,今天我们微珂的小编想要来和大家探讨一下有关合理化标签方法来应对新欧盟医疗器械产品

  • 医疗器械ce认证的器械标签上需要有哪些信息?
    常见问题2021-04-23 10:22:13

    医疗器械的出口是需要有医疗器械ce认证的,通过我们之前的介绍大家也知道了要进行的认证的时候是需要提供一系列的文书,医疗器械的相关标签也是需要有一定的要求的,这方面的知识小编看大家还不是很清楚,所以今天就想来为大家分享医疗器械的标签上需要有哪些内容,除了其名称之外可还是需要有好多别的信息,具体的请看下文