近日，从我司服务的华东客户及公告机构TUV莱茵处传来喜讯，我司合作客户的一次性输液器、输血器、麻醉面罩、延长管等16款产品成功获得欧盟CE-MDR认证，这标志着产品正式具备了进入欧盟市场及相关认可该认证的国家和地区的准入资格。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定，也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”，为其进一步打开国际市场奠定了基础，制造商可顺利进军海外市场，推进产品成功进入欧盟市场。
CE-MDR证书是欧洲共同体颁发的产品质量标志，它不仅是对产品安全性和符合性的一种认证，更是打开欧洲市场大门的重要通行证。本次顺利获得MDR认证，离不开双方团队的精诚合作，彼此信任，充分体现了微珂医疗定制式服务的优势；也离不开制造商医疗团队的坚持不懈和对卓越品质的不懈追求。在产品研发过程中，企业医疗严格按照欧盟的相关指令和标准进行设计和生产，确保了产品的安全性、有效性和可靠性。
十载磨砺，再续辉煌！微珂服务集团（Microkn）在医疗器械认证领域积累了丰富的经验，可为企业提供全面的 MDR认证咨询服务。无论是 MDR法规下 CE 技术文档的建立、临床评价及整改，还是质量管理体系辅导，亦或是一系列专业培训和技术支持，微珂都能做到专业、高效。整个项目进程和服务品质赢得了制造商的高度赞誉。
同时，我们也要诚挚感谢公告机构的审核专家们，他们凭借敬业精神、严谨态度以及高效的项目管理和发证速度，为中国医疗器械企业在国际市场的发展保驾护航，助力企业驶入发展的 “快车道”。 未来，相信产品将在国际市场上大放异彩，为全球医疗事业贡献更多力量！
