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  • 化妆品fda注册后若其中有未批准的色素或添加剂等会及时进行通知
    常见问题2021-03-26 10:39:01

    fda注册是什么呢?注册后可以给我们带来什么呢?相信很多人听到fda注册的时候是有些迷茫的,不知道那是什么,有什么用,又该怎么注册。其实对于化妆品来说fda注册可以带去的好处是不少的,像是如果化妆品成分不合格厂家就可以及时知道从而避免不必要的损失等,下面就来为大家详细介绍有关fda注册的好处。一、化妆品FDA注册的好

  • 【展会邀请】微珂诚邀莅临中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会
    公司新闻2021-03-24 16:08:05

    【展会邀请】微珂诚邀莅临中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会

  • 【抓重点】iso13485体系认证范围介绍,赶快收藏!
    行业新闻2021-03-24 15:44:45

    ISO13485质量认证体系全称是医疗器械质量管理体系,外文名称:Medical device-Quality management system-requirements for regulatory。由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定。医疗器械是国家中要的设备,它完备与否直接关系到国家人民的生命安全,与以往的法规不同,该标准适用于法规环境下,使用于

  • 可采用合理化标签的方法来应对mdr认证新规
    常见问题2021-03-22 11:29:14

    现在新法规推行的时间还不是很长,所以很多人对其的了解还不够深刻,很多人都选择正规的咨询公司来了解mdr认证的有关事项,微珂医药技术服务公司就是提供有关此方面的咨询的,有专业的团队和丰富经验,在业界是广受好评的。如今新法规正是投入应用时间还不多,不过带来了巨大的变化,为应对这些改变,我们应该做些什么呢?为

  • 【微珂培训回顾】苏州 CE MDR“公益培训圆满结束!
    公司新闻2021-03-20 16:00:44

    3月19号微珂咨询携手苏州工业园区医药科技联盟成功举办了”CE MDR“公益培训,微珂咨询讲师在培训现场详细为到场人员讲解CE MDR相关法规及最新的政策,助力企业法规知识的成长。

  • 医疗器械ce认证应根据产品性能等建立技术文档来记录其属性
    常见问题2021-03-19 11:02:00

    我们市面上销售的医疗器械设备上都是有ce标志的,有医疗器械ce认证就是说明该设备时符合医疗设备的法律要求的,是可以放心购买或是使用的。所以制造商都是需要根据规定生产制造医疗设备,并进行医疗器械ce认证的,那么我们该如何认证呢?要通过认证需要准备些什么呢?下面小编就来为大家介绍一下吧。1.技术文档应基于对安全性

  • 【战略合作】微珂咨询与EMERGO咨询达成全球战略合作
    公司新闻2021-03-17 15:55:06

    近期,微珂咨询与EMERGO咨询签署合作协议,双方达成战略合作伙伴关系,约定在医疗器械法规市场紧密合作,充分融合双方的优势资源、能力、技术、共同打造行业领先的医疗器械解决方案,为医疗器械行业发展筑牢安全底座。根据协议内容,微珂咨询与EMERGO咨询将在全球医疗器械咨询服务行业中进行深入合作,实现优势互补,

  • mdr认证法规下对欧代的要求较为严格,若器械不良则需要承担连带责任
    常见问题2021-03-15 10:46:41

    现在有不少人都想要咨询有关mdr认证的事情,新法规刚刚推行没有多久,人们对此的了解还不是很深入,新的法规比起之前的指令多了不少内容,将之前有些简略带过的内容更加具体、明确化了,那么mdr认证和mdd之间到底有哪些区别呢?下面就让小编来为大家介绍有关这两者之间的区别,希望可以帮助您更好的理解mdr认证。MDR欧代和MD