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  • 通过控制标签可满足mdr认证更为广泛的监管要求
    常见问题2021-04-30 10:07:02

    mdr认证自推行新法规的消息出来后其讨论的热度就居高不下,现在新法规已经实施了一段时间,不过有些人对于新法规还是有些一知半解的,不知道比起之前的指令有哪些地方做出了改进。有关mdr认证新规的变化我们在之前的文章中已经介绍过了,今天我们微珂的小编想要来和大家探讨一下有关合理化标签方法来应对新欧盟医疗器械产品

  • 【微珂咨询】邀您参加第84届CMEF中国国际医疗器械(春季)博览会
    公司新闻2021-04-28 11:33:20

    1展会介绍2021年CMEF中国国际医疗器械博览会展更加专业化的纵深发展,先后创立了会议论坛、CMEFImaging、CMEFIVD、ICMD中国国际医疗器械设计与制造技术展览会等一系列的医疗领域子品牌,CMEF已成为医疗行业内的专业医疗采购贸易平台、企业形象发布地以及专业信息集散地和学术、技术交流平台。微珂受邀参加了本次博览会,届时

  • 微珂【培训回顾】《无菌医疗器械CE认证》线上培训圆满结束!
  • 医疗器械ce认证的器械标签上需要有哪些信息?
    常见问题2021-04-23 10:22:13

    医疗器械的出口是需要有医疗器械ce认证的,通过我们之前的介绍大家也知道了要进行的认证的时候是需要提供一系列的文书,医疗器械的相关标签也是需要有一定的要求的,这方面的知识小编看大家还不是很清楚,所以今天就想来为大家分享医疗器械的标签上需要有哪些内容,除了其名称之外可还是需要有好多别的信息,具体的请看下文

  • 4月27日【微珂直播培训】《无菌医疗器械CE认证》,干货多多,收获多多,免费报名!
  • mdr认证:制造商应尽量减小器械使用不当产生的相关风险
    常见问题2021-04-09 10:30:07

    mdr认证自从发布声明要推行新规后一直在被人们热议,很多医疗器械商对此很是在意,新的法规比起原本的指令详细了很多,对之前的很多内容都做了扩充,同时又新增了不少内容,所以对于大家来说要将其全部弄明白也是一件比较困难的事情。其实如果大家有什么不明白的可以联系我们微珂医药进行咨询,我们可以提供此类的相关服务,

  • 民用标准口罩ce认证的时间为2~5个月而医用标准的需要7~8个月
    常见问题2021-04-02 10:26:17

    以前大家对口罩ce认证的了解不算很多,因为之前口罩的出口等都不是很多,现在口罩需求量上去了,很多生产商抓住机会生产口罩时在口罩ce认证上可能会走弯路。如今口罩需求还是较大,口罩的生产商也在变多,接下来微珂医药的小编就来给大家讲解一下什么是口罩ce认证,我们购买口罩时又该选择什么样的口罩?据工信部消息,目前通

  • 【抓重点】欧盟IVDR--符合性评定流程(赶快收藏)
    行业新闻2021-03-26 14:54:46

    IVDR--符合性评定流程是每个法规人员必须知道的知识,所以小编今天就为大家介绍IVDR符合性评定流程的相关知识,方便大家学习收藏。符合通用安全和性能要求—器械按用途分类01:A类附录Ⅱ+Ⅲ产品及上市后技术文档→CE无公告机构号。02:A类灭菌(1)附录Ⅸ(NB有限介入灭菌保证)→欧盟授权代表(Ⅰ和Ⅰ*欧洲注册)→第19条和