【展会邀请】微珂诚邀莅临中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会

ISO13485质量认证体系全称是医疗器械质量管理体系，外文名称：Medical device-Quality management system-requirements for regulatory。由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定。医疗器械是国家中要的设备，它完备与否直接关系到国家人民的生命安全，与以往的法规不同，该标准适用于法规环境下，使用于

现在新法规推行的时间还不是很长，所以很多人对其的了解还不够深刻，很多人都选择正规的咨询公司来了解mdr认证的有关事项，微珂医药技术服务公司就是提供有关此方面的咨询的，有专业的团队和丰富经验，在业界是广受好评的。如今新法规正是投入应用时间还不多，不过带来了巨大的变化，为应对这些改变，我们应该做些什么呢?为

3月19号微珂咨询携手苏州工业园区医药科技联盟成功举办了”CE MDR“公益培训，微珂咨询讲师在培训现场详细为到场人员讲解CE MDR相关法规及最新的政策，助力企业法规知识的成长。

我们市面上销售的医疗器械设备上都是有ce标志的，有医疗器械ce认证就是说明该设备时符合医疗设备的法律要求的，是可以放心购买或是使用的。所以制造商都是需要根据规定生产制造医疗设备，并进行医疗器械ce认证的，那么我们该如何认证呢?要通过认证需要准备些什么呢?下面小编就来为大家介绍一下吧。1.技术文档应基于对安全性

近期，微珂咨询与EMERGO咨询签署合作协议，双方达成战略合作伙伴关系，约定在医疗器械法规市场紧密合作，充分融合双方的优势资源、能力、技术、共同打造行业领先的医疗器械解决方案，为医疗器械行业发展筑牢安全底座。根据协议内容，微珂咨询与EMERGO咨询将在全球医疗器械咨询服务行业中进行深入合作，实现优势互补，

现在有不少人都想要咨询有关mdr认证的事情，新法规刚刚推行没有多久，人们对此的了解还不是很深入，新的法规比起之前的指令多了不少内容，将之前有些简略带过的内容更加具体、明确化了，那么mdr认证和mdd之间到底有哪些区别呢?下面就让小编来为大家介绍有关这两者之间的区别，希望可以帮助您更好的理解mdr认证。MDR欧代和MD

口罩是进来需求量比较大的一件日用物品，很多人觉得生产口罩是很简单的，其实口罩是需要进行口罩ce认证的，没有认证的口罩是不达到标准的，对我们没有明显的保护作用，所以我们不应该为了省下一些钱而去购买那些不合格的口罩。很多人对于口罩ce认证不是很了解，有的甚至是首次听说，下面就让小编来为大家做些这方面的介绍吧