口罩是进来需求量比较大的一件日用物品，很多人觉得生产口罩是很简单的，其实口罩是需要进行口罩ce认证的，没有认证的口罩是不达到标准的，对我们没有明显的保护作用，所以我们不应该为了省下一些钱而去购买那些不合格的口罩。很多人对于口罩ce认证不是很了解，有的甚至是首次听说，下面就让小编来为大家做些这方面的介绍吧

今年是MDR元年，5月26日新法规全面生效。新法规将取代原法规在各方职责、产品分类、认证途径等多方面做出了变化，同时，对产品安全和性能评估相关文件的审核将更加严格，包括临床评价和上市后的临床跟踪等。已通过MDD指令CE认证的产品，也需要重新评估后才能获得MDR CE证书，这对中国出口欧盟以

提到fda注册其实有不少人是感到陌生的，不知道那是什么，又有些什么作用。今天小编来带大家了解一下其中的化妆品fda注册。在美国化妆品是受到食品安全和营养中心监管的，而fda会根据规定的法律进行对化妆品的管理。一般来说除了颜料添加剂和一些限制成分外，制造商是可以使用化妆品配方中任何成分的，当然这也是有一定的限制

受疫情的影响，国外对中国的医疗产品需求激增，尤其是欧洲国家，所以学习欧盟医疗器械新法规MDR（2017/745/EU）对企业的产品出口外销非常重要。微珂医械将全面协助企业解决法规相关问题，携手企业与各大机构共同成长！会议内容及日程安排时间2021年3月19日（周五）下午12:40 签到13：00-16: 00 培训地址

植入卡 Implant Card MDR Article 18 植入器械提供给患者的植入卡和信息。01制造商应该提供18.1（a-d）的信息给患者并适当时更新这些信息；a.器械标识信息，包括器械名称、序列号、批号、UDI、型号，以及制造商名称、地址和网站；b. 患者或医疗保健专业人员对合理可预见的外部影响、医学检查或环境条件的相互干扰采取的任何

2017年2月医疗器械(mdr)和体外诊断医疗器械法规(ivdr)的提案发布了，相较于之前的指令，现在的法规提高了文件的约束力，在很多方面都有了变化，还增加了不少之前没有规定的方面，可以说是一个巨大的改变。不过有很多人都不知道什么是mdr认证，当夜也不清楚进行认证前后需要准备哪些资料，下面就由小编为大家介绍有关这个方面

按照规定，所有要进入欧盟市场的与医疗器械都是要进行医疗器械ce认证的，如要想要顺利通过认证，需要收集与认证有关的技术法规和其标准，然后企业需要严格按照这些标准进行生产，还有就是企业要按照ISO9000+ISO13485标准建立和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485认证，完成这些后就可以去进行ce认证了，那么要获得ce标志

mdr由指令升级成为了法规，很多物品、商品都是需要进行mdr认证并通过后才可以出口至国外市场，如今的法规提高了对欧盟成员的约束力，具有约束性，法规对很多义务都有了更为明确且具体的一个描述，与之前的相比有了较大的一个改进与变动。其中也提到了关于经济运营商的各方义务，这是之前没有明确指定的，下面就来为大家详细