我们市面上销售的医疗器械设备上都是有ce标志的，有医疗器械ce认证就是说明该设备时符合医疗设备的法律要求的，是可以放心购买或是使用的。所以制造商都是需要根据规定生产制造医疗设备，并进行医疗器械ce认证的，那么我们该如何认证呢?要通过认证需要准备些什么呢?下面小编就来为大家介绍一下吧。1.技术文档应基于对安全性

近期，微珂咨询与EMERGO咨询签署合作协议，双方达成战略合作伙伴关系，约定在医疗器械法规市场紧密合作，充分融合双方的优势资源、能力、技术、共同打造行业领先的医疗器械解决方案，为医疗器械行业发展筑牢安全底座。根据协议内容，微珂咨询与EMERGO咨询将在全球医疗器械咨询服务行业中进行深入合作，实现优势互补，

现在有不少人都想要咨询有关mdr认证的事情，新法规刚刚推行没有多久，人们对此的了解还不是很深入，新的法规比起之前的指令多了不少内容，将之前有些简略带过的内容更加具体、明确化了，那么mdr认证和mdd之间到底有哪些区别呢?下面就让小编来为大家介绍有关这两者之间的区别，希望可以帮助您更好的理解mdr认证。MDR欧代和MD

口罩是进来需求量比较大的一件日用物品，很多人觉得生产口罩是很简单的，其实口罩是需要进行口罩ce认证的，没有认证的口罩是不达到标准的，对我们没有明显的保护作用，所以我们不应该为了省下一些钱而去购买那些不合格的口罩。很多人对于口罩ce认证不是很了解，有的甚至是首次听说，下面就让小编来为大家做些这方面的介绍吧

今年是MDR元年，5月26日新法规全面生效。新法规将取代原法规在各方职责、产品分类、认证途径等多方面做出了变化，同时，对产品安全和性能评估相关文件的审核将更加严格，包括临床评价和上市后的临床跟踪等。已通过MDD指令CE认证的产品，也需要重新评估后才能获得MDR CE证书，这对中国出口欧盟以

提到fda注册其实有不少人是感到陌生的，不知道那是什么，又有些什么作用。今天小编来带大家了解一下其中的化妆品fda注册。在美国化妆品是受到食品安全和营养中心监管的，而fda会根据规定的法律进行对化妆品的管理。一般来说除了颜料添加剂和一些限制成分外，制造商是可以使用化妆品配方中任何成分的，当然这也是有一定的限制

受疫情的影响，国外对中国的医疗产品需求激增，尤其是欧洲国家，所以学习欧盟医疗器械新法规MDR（2017/745/EU）对企业的产品出口外销非常重要。微珂医械将全面协助企业解决法规相关问题，携手企业与各大机构共同成长！会议内容及日程安排时间2021年3月19日（周五）下午12:40 签到13：00-16: 00 培训地址

植入卡 Implant Card MDR Article 18 植入器械提供给患者的植入卡和信息。01制造商应该提供18.1（a-d）的信息给患者并适当时更新这些信息；a.器械标识信息，包括器械名称、序列号、批号、UDI、型号，以及制造商名称、地址和网站；b. 患者或医疗保健专业人员对合理可预见的外部影响、医学检查或环境条件的相互干扰采取的任何