咨询热线:021-56832528

随着时代发展,人们非常注重身体健康,国家对于食品和药品企业的管控是越来越严格的。很多食品和医疗企业的产品必须要获得fda注册认证的,有了这一层监督检查安全的证明,不仅能够确保产品的质量安全还能确保企业放心的去销售,同时使用户更加安心的去购买企业的产品。像食品fda、化妆品fda、激光产品fda、医疗类fda这些时间周期都是不同的,下面就由小编来给大家讲讲吧!

fda注册

美国食品和药品管理局(Food and Drug Administration)简称fda认证 ,fda是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,fda的职责是确保美国本国生产或出口的食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是很早以前以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

食品和药品管理局(fda)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。

通常fda大致分为几大类:食品,化妆品,激光辐射产品,医疗器械产品,药品,以及食品级fda检测这几大类。

食品fda:常规食品,蔬菜水果茶叶这些通常吃的,都可以做。罐头饮料这些也可以做,也有列外就是肉类、海鲜这类是不做的,这类产品需要检疫局办理相关文件,出口资质。做食品fda,需要一个申请表资料即可,周期的话还是比较快的3-5个工作日,这个出口美国是强制性认证,必须要做了才能出口销售美国,所以外贸朋友需要注意这点。

化妆品fda:也就是我们通常使用的这些化妆品东西。化妆品fda注册分为两个部分:企业fda注册+产品成分注册。

企业注册也就是相当于你的公司信息在美国fda官网备案,然后产品成分信息注册,就是产品在fda公司备案的前提下,备案产品信息审核你的产品成分信息是否达标准,化妆品fda是一个自愿性认证,办理周期企业注册时间是 2周这个样子,产品成分注册也是需要2周,具体方面还是要看美国fda官网的审核进度。需要资料方面的话就是一个 申请表资料需要填写,然后提供产品的相关信息即可。通常做亚马逊卖家做的比较多,因为这个化妆品在美国亚马逊出售需要做fda认证,否则会下架产品。还有用于宣传效果比较好。

激光产品fda:激光辐射产品fda针对产产品,它这个是针对每一款激光辐射产品,每一款不同的激光产产品都是需要做的,然后这个是个强制性认证,必须做了才能出口美国销售,亚马逊销售也需要提供fda认证。激光产品fda认证办理周期是5-7个工作日,相对来说还是比较快的。

医疗类fda:这个也就只能大致说下,医疗fda分为:一类,二类,三类

一类:申请表+产品说明书,这些资料即可。周期7-10个工作日。

二类:申请表+寄样测试+临床试验+递交审核。周期在 8-10个月,时间比较长;

三类:不做非配方药(OTC)fda:药品fda。也就是我们常说的非配方药,像带消字号的这些都是可以做。周期方面在1个月这个样子。

食品级fda检测:也就是与食品接触的材质检测对人体产生有毒有害物质瞼测试项目,具体测试看产品的材质来确定,这个是针对产品的材质,具体看产品以及材质。通常测试周期5-7个工作日。

我们为国内外企业提供电磁兼容(EMC)、安全(Safety)和无线(RF)电射频测试,化学检测,电池检测,ISO体系, 分析整改等综合服务,已取得中国合格评定国家认可委员会(CNAS证书号L8229)及国家认可监督管理委员会(CMA 证书号201819013692)的认可。

以上就是小编对无锡不同类型fda注册时间周期的讲解,希望能够对大家有所帮助!我们公司将持续为企业跟踪法规政策,及时通报新进展。可代为企业与出口商和执法机构沟通,确保出口顺利。我们拥有数家合作单位、实验室、众多合作企业等资源,可为企业提供更多合理的增值服务。


如没特殊注明,文章均为微珂原创,转载请注明来自www.microkn.com/content/198.html