现在新法规推行的时间还不是很长，所以很多人对其的了解还不够深刻，很多人都选择正规的咨询公司来了解mdr认证的有关事项，微珂医药技术服务公司就是提供有关此方面的咨询的，有专业的团队和丰富经验，在业界是广受好评的。如今新法规正是投入应用时间还不多，不过带来了巨大的变化，为应对这些改变，我们应该做些什么呢?为

3月19号微珂咨询携手苏州工业园区医药科技联盟成功举办了”CE MDR“公益培训，微珂咨询讲师在培训现场详细为到场人员讲解CE MDR相关法规及最新的政策，助力企业法规知识的成长。

我们市面上销售的医疗器械设备上都是有ce标志的，有医疗器械ce认证就是说明该设备时符合医疗设备的法律要求的，是可以放心购买或是使用的。所以制造商都是需要根据规定生产制造医疗设备，并进行医疗器械ce认证的，那么我们该如何认证呢?要通过认证需要准备些什么呢?下面小编就来为大家介绍一下吧。1.技术文档应基于对安全性

近期，微珂咨询与EMERGO咨询签署合作协议，双方达成战略合作伙伴关系，约定在医疗器械法规市场紧密合作，充分融合双方的优势资源、能力、技术、共同打造行业领先的医疗器械解决方案，为医疗器械行业发展筑牢安全底座。根据协议内容，微珂咨询与EMERGO咨询将在全球医疗器械咨询服务行业中进行深入合作，实现优势互补，

现在有不少人都想要咨询有关mdr认证的事情，新法规刚刚推行没有多久，人们对此的了解还不是很深入，新的法规比起之前的指令多了不少内容，将之前有些简略带过的内容更加具体、明确化了，那么mdr认证和mdd之间到底有哪些区别呢?下面就让小编来为大家介绍有关这两者之间的区别，希望可以帮助您更好的理解mdr认证。MDR欧代和MD

口罩是进来需求量比较大的一件日用物品，很多人觉得生产口罩是很简单的，其实口罩是需要进行口罩ce认证的，没有认证的口罩是不达到标准的，对我们没有明显的保护作用，所以我们不应该为了省下一些钱而去购买那些不合格的口罩。很多人对于口罩ce认证不是很了解，有的甚至是首次听说，下面就让小编来为大家做些这方面的介绍吧

今年是MDR元年，5月26日新法规全面生效。新法规将取代原法规在各方职责、产品分类、认证途径等多方面做出了变化，同时，对产品安全和性能评估相关文件的审核将更加严格，包括临床评价和上市后的临床跟踪等。已通过MDD指令CE认证的产品，也需要重新评估后才能获得MDR CE证书，这对中国出口欧盟以

提到fda注册其实有不少人是感到陌生的，不知道那是什么，又有些什么作用。今天小编来带大家了解一下其中的化妆品fda注册。在美国化妆品是受到食品安全和营养中心监管的，而fda会根据规定的法律进行对化妆品的管理。一般来说除了颜料添加剂和一些限制成分外，制造商是可以使用化妆品配方中任何成分的，当然这也是有一定的限制