口罩是进来需求量比较大的一件日用物品，很多人觉得生产口罩是很简单的，其实口罩是需要进行口罩ce认证的，没有认证的口罩是不达到标准的，对我们没有明显的保护作用，所以我们不应该为了省下一些钱而去购买那些不合格的口罩。很多人对于口罩ce认证不是很了解，有的甚至是首次听说，下面就让小编来为大家做些这方面的介绍吧。
一、医用口罩CE认证
1、制造商必须在欧洲市场上对I型或II型外科口罩进行特征化和分类，而在美国市场上则要按1级，2级或3级进行分类。
2、在欧洲，手术口罩必须佩戴CE标志并符合EN 14683：医用口罩-要求和测试方法中定义的要求。
二、EN 14683标准将手术口罩
覆盖口，鼻和下巴的医疗设备，以确保能限制传染源在医院工作人员与患者之间过渡的屏障。在性能方面，口罩作为一个产品进行测试，必须符合不同的要求。根据以下测试的结果将口罩分为4类：1、菌过滤效率(BFE)2、透气性(增量P)3、耐溅水(合成血液)4、微生物清洁度，生物相容性。
由于外科口罩被认为是I类医疗器械，因此制造商必须对欧洲2017/745号医疗器械法规做出必要的风险分析和其他测试。对于阻挡惰性颗粒没有要求。
口罩是现在人们日常出行等不可缺少的产品，有些地方甚至出现了一售而空的现象，它的需求量非常的大，所以口罩生产的厂家也变得多了起来。但是合格的口罩是需要通过口罩ce认证的，达到标准的口罩才可以对我们起到一定的保护作用，如今市面上口罩种类非常的多，大家挑选时还是要认准标志，购买正规合格的口罩。
