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        今年是MDR元年,5月26日新法规全面生效。新法规将取代原法规在各方职责、产品分类、认证途径等多方面做出了变化,同时,对产品安全和性能评估相关文件的审核将更加严格,包括临床评价和上市后的临床跟踪等。已通过MDD指令CE认证的产品,也需要重新评估后才能获得MDR CE证书,这对中国出口欧盟以及CE认证的医疗器械企业带来巨大的挑战。为了帮助企业提高应对能力并有效实施MDR法规,微珂咨询与优尔名创(北京)教育科技有限公司定于2021年4月1日-2日在上海举办“欧盟医疗器械法规(MDR)专题培训班”。

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