以前大家对口罩ce认证的了解不算很多，因为之前口罩的出口等都不是很多，现在口罩需求量上去了，很多生产商抓住机会生产口罩时在口罩ce认证上可能会走弯路。如今口罩需求还是较大，口罩的生产商也在变多，接下来微珂医药的小编就来给大家讲解一下什么是口罩ce认证，我们购买口罩时又该选择什么样的口罩?据工信部消息，目前通

IVDR--符合性评定流程是每个法规人员必须知道的知识，所以小编今天就为大家介绍IVDR符合性评定流程的相关知识，方便大家学习收藏。符合通用安全和性能要求—器械按用途分类01：A类附录Ⅱ+Ⅲ产品及上市后技术文档→CE无公告机构号。02：A类灭菌（1）附录Ⅸ（NB有限介入灭菌保证）→欧盟授权代表（Ⅰ和Ⅰ*欧洲注册）→第19条和

fda注册是什么呢?注册后可以给我们带来什么呢?相信很多人听到fda注册的时候是有些迷茫的，不知道那是什么，有什么用，又该怎么注册。其实对于化妆品来说fda注册可以带去的好处是不少的，像是如果化妆品成分不合格厂家就可以及时知道从而避免不必要的损失等，下面就来为大家详细介绍有关fda注册的好处。一、化妆品FDA注册的好

【展会邀请】微珂诚邀莅临中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会

ISO13485质量认证体系全称是医疗器械质量管理体系，外文名称：Medical device-Quality management system-requirements for regulatory。由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定。医疗器械是国家中要的设备，它完备与否直接关系到国家人民的生命安全，与以往的法规不同，该标准适用于法规环境下，使用于

现在新法规推行的时间还不是很长，所以很多人对其的了解还不够深刻，很多人都选择正规的咨询公司来了解mdr认证的有关事项，微珂医药技术服务公司就是提供有关此方面的咨询的，有专业的团队和丰富经验，在业界是广受好评的。如今新法规正是投入应用时间还不多，不过带来了巨大的变化，为应对这些改变，我们应该做些什么呢?为

3月19号微珂咨询携手苏州工业园区医药科技联盟成功举办了”CE MDR“公益培训，微珂咨询讲师在培训现场详细为到场人员讲解CE MDR相关法规及最新的政策，助力企业法规知识的成长。

我们市面上销售的医疗器械设备上都是有ce标志的，有医疗器械ce认证就是说明该设备时符合医疗设备的法律要求的，是可以放心购买或是使用的。所以制造商都是需要根据规定生产制造医疗设备，并进行医疗器械ce认证的，那么我们该如何认证呢?要通过认证需要准备些什么呢?下面小编就来为大家介绍一下吧。1.技术文档应基于对安全性