市场上销售的医疗器械需要有CE的标志，通过医疗器械CE认证则意味着该设备是符合医疗设备的标准与规定要求的，是安全可靠的医疗器械。想要通过CE认证需要有一定的步骤与检测，需要制造商在生产时记录其设备的质量、性能等，生产过程也要按照规定进行，那到底为什么医疗器械必须有CE标志?如何在产品上放置CE标志?一、为什么医

想必大家多少都有听说过美国FDA，它是美国食品药品管理局，它主要负责美国的食品、化妆品、医疗器械等的管理。并且它的主要目的是保护人们的健康，检测美国市场上的食品、化妆品或是医疗器械等是都对人体安全可用。所以一般出口美国的商品等大多需要经由美国FDA进行检测认证，那么具体哪些产品需要进行认证，又是怎么认证的

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有不少企业会觉得欧盟授权代表所在的国家是较为重要的，但是欧代所在国家的地理位置优越并不代表着那个欧代是专业的。在选择欧代时较为重要是他是否真正熟悉欧盟MDR法规，遇到问题时能否帮助企业解决问题等。一般来说企业选择欧代时需要考虑欧盟自由销售证的有效期与成本等，那么欧盟MDR法规下的欧盟授权代表到底该如何选择

现在我们对去医疗器械的需求在加大，从事医疗器械的商人也在逐渐变多。不久之前欧盟MDR正式投入使用，出口欧盟的器械都需要进行CE认证。在医药行业中，医疗器械是一个较为长期的投资，它的周期性较长，想要从事医疗器械行业也是有不少限制的，它的行业壁垒较高，还需要有足够的耐心等待时机的到来且要发展的难度也大。和药品

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