根据国家海关总署1月14日发布的数据，2020年全年累计进口医疗仪器及器械总值871.2亿元人民币，同比增长1.3%；出口医疗仪器及器械总值达1259.4亿元人民币，同比大增41.5%。
在国内医疗仪器及器械出口中，欧盟占到大多数，其中无菌医疗器械产品有很大的需求，所以学习无菌医疗器械CE认证是非常重要的。微珂将在7月30日（周五）继续呈现一场精彩的线上《MDR法规下的验证和确认》专题直播培训，助力各企业持续发展成长,欢迎准时收看！名额有限，先报先得哦！
会议内容及日程安排
时间安排
2021年7月30日（周五），下午
13:30-16: 00 培训
13:30~15:45培训主题
MDR下的验证和确认
1. 建立符合MDR要求的质量管理体系中验证与确认差距分析；
2. 通用要求；
3. 通用项目的实施，验证与确认在质量管理体系中的可追溯性；
4. 常见问题与注意事项；
15：45-16：00 答疑交流
参会对象
医疗器械企业研发总监、项目工程师、研发人员、工艺人员、技术及法规等相关人员。
会议费用
免费
报名方式
（长按或扫码下方二维码进行预约报名，名额有限先到先得）
讲师介绍
陈老师
微珂医药技术服务（上海）有限公司
项目总监
工作经验
制药工程专业
100+ 企业辅导经验
独立的创新III类器械NMPA注册经验
国内知名医疗器械企业质量主管
新华联制药质量专员
医疗器械高级咨询师，器械注册法规讲师，从事医疗器械法规工作近十年。为医疗器械生产企业提供法规咨询服务数年，包括MDD、MDR、510（k）、NMPA注册和生产质量管理规范等相关的法规咨询。辅导多家企业获得IIa、IIb、III类医疗器械CE认证证书，II类510（k)、及二、三类NMPA注册证。
