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  • 美国fda批准一款能够提高注意力的游戏为ADHD患者的有益疗法
    行业新闻2021-01-11 13:07:19

    世界上患有注意力缺陷的多动障碍的儿童有很多,一般通过药品控制此类疾病,但是服用大量药品往往会伴随着较为严重的不良反应。不久前美国fda批准一款游戏为疗法,这是首款可以用来辅助药品调节患有此等疾病的儿童的电子游戏。那么它是根据何种原理呢?为什么会对患有ADHD的儿童有一定帮助呢?利用它能够完全调节ADHD吗?游戏En

  • 欧盟MDR生效后任需进行宣传教育来帮助企业应对新规
    行业新闻2021-01-08 13:02:32

    提及欧盟MDR不少人会感到迷茫,对其是什么不是很清楚。它是由欧盟官方于2017年发布的有关欧盟医疗器械的法规,有效过渡期为三年,在去年五月该法规已经正式投入使用了。由于该法规刚刚投入使用没多久所以还需要大量的宣传、讲解等,不少人对其中也存有疑问,下面的新闻是一段采访,能让大家对欧盟MDR有较为深入的了解。法规

  • 欧盟MDR技术文档怎么写?(赶快收藏)
    行业新闻2021-01-08 09:45:35

    欧盟MDR技术文档怎么写?(赶快收藏)

  • 【微珂解答】欧盟医疗器械法规(MDR)常见问题解答
    培训新闻2021-01-05 14:33:11

    欧盟医疗器械法规(MDR)常见问题解答

  • ISO13485质量管理体系认证你了解多少?
    行业新闻2021-01-04 11:10:47

    ISO13485质量管理体系认证你了解多少?ISO13485质量管理体系认证也是医疗器械行业中的一个认证标准,也是一个完全独立的标准,同时也是以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础。ISO13485认证标准是以医疗器械法规为主线,强调实施医疗器械法规的重要性,提出相关的医疗器械法规要求,通过满足医疗器械法规的要求,来确保医

  • 【培训通知】关于举办线上直播《MDR实施与实战专题培训》的通知
    培训新闻2020-12-31 14:09:32

    近两年,国内外医疗器械法规变化巨大,对于医疗器械厂家及从业人员来说,都面临着比较大的挑战,针对2020年将要全面实施的欧盟医疗器械新法规MDR (2017/745/EU),微珂医械将全面协助企业解决法规相关问题,携手企业与各大机构共同成长!。现特邀各单位积极选派人员参加。会议内容及日程安排时间安排2021年1月15日(周五)

  • 微珂恭祝大家元旦快乐!(内附放假通知)
  • MDR新进程_EUDAMED首个模块即将投入使用
    公司新闻2020-12-29 11:15:54

    MDR新进程_EUDAMED首个模块即将投入使用根据MDR第 30 条,所述的经济运营商电子登记系统。EUDAMED将提高欧盟市场上有关医疗器械的信息的透明度和协调性。根据MDR的规定,理论上包括制造商、经销商和欧代在内的所有经营者都应当在Eudamed中进行注册并及时更新资料。原定于2020年3月28日上线的Eudamed欧盟数据库已