临近岁末，再次从加拿大卫生部传来喜讯，微珂助力国内合作伙伴获得一次性手术剪产品取得加拿大MDL证书，推动客户产品进入加拿大市场！这也是本月的第二张加拿大MDL注册证，从提交到批准，高效一次性审批通过。恭喜客户产品获批，预祝产品在北美市场大卖！据海关数据，2024年1- 6月，中国向加拿大出口医疗器械约28亿人民币，

冬日可爱，捷报频传。刚刚步入2024年最后一个月，上周从EUDAMED获悉，我司合作客户的吻合器类产品已顺利获得德凯DEKRA颁发的欧盟CE-MDR证书，这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定，也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”，为其进一步打开国际市场奠定了基础，制造商可顺利进军海外

初冬暖阳万物藏，岁月沉香悦时光。近日，从加拿大卫生部传来喜讯，微珂助力国内合作伙伴获得一次性手术剪产品取得加拿大MDL证书，推动客户产品进入加拿大市场！这也是本月的第二张加拿大MDL注册证，从提交到批准，高效一次性审批通过。恭喜客户产品获批，预祝产品在北美市场大卖！据海关数据，2024年1- 6月，中国向加拿大出

本周，从加拿大卫生部传来喜讯，微珂助力国内合作伙伴获得内窥镜类产品加拿大MDL证书，推动客户产品进入加拿大市场！该MDL注册证也是微珂继帮合伙伙伴取得欧盟CE-MDR，美国FDA-510k之后，第三个国际市场注册。获证产品是制造商和行业内的明星产品，产品从提交到批准，高效一次性审批通过。恭喜客户产品获批，预祝产品在北美

冬日捷报频传，刚刚获悉，某齿科器械合作厂家已顺利获得UDEM公告机构颁发的欧盟CE-MDR证书，这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定，也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”，为其进一步打开国际市场奠定了基础，制造商可顺利进军海外市场，推进产品成功进入欧盟市场。同时，伴随着国

冬日可爱，喜讯传来，今日从EUDAMED传来喜讯，我司合作客户的Class III类器械已顺利获得TUV南德颁发的欧盟CE-MDR证书，这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定，也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”，为其进一步打开国际市场奠定了基础，制造商可顺利进军海外市场，推进产品成功进入

近日，从EUDAMED传来喜讯，浙江一合作IVD企业的已于2024年3季度顺利获得TUV南德颁发的欧盟IVDR证书，这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定，也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”，为其进一步打开国际市场奠定了基础，制造商可顺利进军海外市场，推进产品成功进入欧盟市场。CE-IVD

当地时间10月29日，欧盟发布了最新指南MDCG 2024-13-用于医疗器械灭菌的环氧乙烷 (EtO) 的监管状况指南原文：https://health.ec.europa.eu/document/download/3fa74c6b-953a-41f5-b024-8889ac8b5ddf_en?filename=mdcg_2024-13_en.pdfl 指南介绍根据关于生物杀灭剂产品（BPR）的法规（EU） 528/2012的审查计划，讨论了