随着经济水平的提升，越来越多的人选择自己开公司。如果想要公司所生产的产品出口到别的国家，肯定是离不开产品认证的。现在的产品认证有很多种，不同的国家有不同产品认证名称。例如，cb认证是国际认证，ce认证是欧盟认证，两者都是产品认证。既然他们都是产品认证，很多人都比较好奇他们之间有什么不同以及它们为什么不能

今年是MDR元年，5月26日新法规全面生效。新法规将取代原法规在各方职责、产品分类、认证途径等多方面做出了变化，同时，对产品安全和性能评估相关文件的审核将更加严格，包括临床评价和上市后的临床跟踪等。已通过MDD指令CE认证的产品，也需要重新评估后才能获得MDR CE证书，这对中国出口欧盟以

在目前食品药品监管日渐严苛的情况之下，相应的安全管理办法和实际的执行指标也逐步严格，特别是对外出口等一系列发达国家之中的药品监管更是要求繁多。我国相关的企业只有通过相应的fda注册，才能够满足境外食品质量安全供给的需要，因此对于我国企业而言，通过这种fda注册能够让产品拥有一种更加好的证明质量的方式。下面

FDA注册

前段时间口罩ce认证的真伪闹得沸沸扬扬很多工厂趁着口罩潮流纷纷投入战场，殊不知一不小心入坑。检测认证行业确实鱼龙混杂，在这里不做任何贬低同行的评价。不管是民用口罩的EN149还是医用口罩的EN14683,这两个指令相比于常规电子产品的指令来说本身就要严格许多，因此有这两个指令授权的机构全球只有29家。很多人不知道该如

IVDR培训

随着科技以及经济的迅速发展，人们对医疗器械的质量要求越来越严格。ce认证费用主要取决于认证的产品、选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同，一般常见产品为电子电器类产品，常见测试项目分类emc与lvd指令。而医疗器械ce认证费用远远高于普通产品。很多人都会好奇医疗器械ce认证需要的费用为多少

医疗设备是全生命周期管理，多个法规和标准对上市后的监督提出了相应的要求，比如：（1） MDR法规第83条要求制造商建立上市后监督系统。其目的是积极地系统地收集、记录和分析器械在整个生命周期内的质量、性能和安全性的相关数据，并得出必要的结论，并确定、实施和监测任何预防和纠正措施。（2）依据 ISO 13