关于各种产品的FDA注册，想必大家都没有什么太大的了解，今天就和FDA注册公司的小编一起来看看吧。消毒湿巾FDA注册第三方检测机构，消毒湿巾、洗手液、免洗洗手凝胶等日常家用消毒产品，成为了疫情期间必需的产品。FDA为了便于管理，将消毒湿巾、洗手液、免洗消毒凝胶等手部消毒产品当作OTC药品进行管

随着现在贸易、物流等行业的不断发展，有越来越多的商品会被销往国外，但是这些产品都需要进行FDA注册，无锡FDA注册机构可以代办理食品FDA注册，FDA注册分为食品类FDA注册，化妆品FDA注册和医疗器械类FDA注册、激光FDA注册。通心粉或面条产品标准：FDA21CFR170.3(N)(23)，下面随着小编一起来了解更多关

想必大家经过前面几期的介绍，对于FDA注册一家有了一个大概的概念了吧。今天小编想为大家分享的是关于X关安检机想要进行FDA注册需要的条件。安检机广泛应用于机场、火车站、地铁站、汽车站、政府机关大楼、大使馆、会议中心、会展中心、酒店、商场、大型活动、邮局、学校、物流行业、工业检测等。X射线

2021年12月20 日，欧盟正式发文称体外诊断医疗器械法规IVDR将于2022年5月26日开始逐步推进，而2021年10月14日发布的体外诊断医疗器械IVDR过渡期延期提案已被欧盟议会和理事会采纳了。修订后的IVDR法规不会改变原体外诊断 (IVD) 法规的任何要求。它只是更改了某些医疗器械的过渡期的适用日期。背 景2017 年最初的 IVD 法规对

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产

IVDR是体外医疗诊断器械的法规。欧盟于2017年5月5颁布了体外诊断医疗器械法规(IVDR)，于2017年5 月25日正式生效，在2022年5月26日实施。在欧盟市场上上市的医疗器械产品都必须有CE标志，而获得CE标志的使用权需要通过主管当局的审核，IVDR就是这类审核的法规。由于之前的IVDD大多数产品都是自我宣称模式进行，而在IVDR下将

医疗设备行业一直都是政府乃至国家都关注的重点， 毕竟关系着很多人的生命健康，现如今如果医疗设备想要投放到市场中使用的时候，是需要做mdr认证的，而且是必须要做的，这样才能够得到一定的认可，但是为什么对医疗设备如此严苛呢?下面就跟着小编一起来详细了解一下吧。通过做医疗设备的MDR认证就是在搭建一个医疗器械的

ce认证是欧洲市场的象征，商品想要进入欧盟市场就比如通过并取得ce认证，商品一旦有了这种认证就能够一定程度上减少风险的发生，同时也就说明了很大程度上获得了市场中消费者和市场监督机构的信任，但其实ce认证也并非那么容易获得的，下面就让我们来谈谈符合CE指令的五个关键步骤。(1)执行欧盟标准和产品检验中使用的CE指令