在中国宁波携手宁波医疗器械行业协会带来一场有关MDR的深度探讨。 参加过微珂咨询培训MDR专场的小伙伴们都知道，整场培训非常精彩，同时亦是干货满满。
培训内容：
欧洲医疗器械市场情况介绍
欧盟公告机构（NB）及欧盟公报OJ的介绍
MDR法规的出台背景
MDR基于MDD的变化点解读全新要求
MDR的分类要求
MDR符合性评价途径的要求
MDR关于质量管理体系的全新要求
UDI的要求
MEDDEV 2.7.1 RVE 4临床指导原则解读
医疗器械上市后监督PMS及PMCF要求
欧盟授权代表及其意义
讲师介绍：
何常福 OWEN HE
微珂企业管理咨询（上海）高级咨询师、培训讲师。
近十年医疗器械行业从业经验。
资深医疗器械CE认证讲师，为数百家企业法规咨询及培训服务。
负责欧盟医疗器械指令93/42/EEC MDD技术文档编写、评审。
擅长MEDDEV 2.7.1 REV 4临床评价等板块。
