FDA注册对有些人来说可能不是很熟悉，概括的来说，FDA认证可以分为FDA注册与FDA检测，不同的产品要求也不同，如果是FDA注册的话，一般到美国官网进行注册，会下发一个FDA注册号。FDA认证没有证书，市面上的证书都是第三方检测机构提供给客户的，非官方颁发。下面就来带大家详细了解一下有关FDA注册的一些知识吧，希望对大家有所帮助。
1.医疗器械FDA注册
包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA官网上查询到相关信息。费用包括两个方面，一个是美国收取的FDA年费，这个费用以美金的形式直接付给FDA财政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持FDA注册的有效性，年费的金额每年也都不一样。另一个是咨询公司收取的代理费用。一部分是我们服务代理费人民币(是包含了公司登记，产品注册，美国代理人)，另一部分是FDA官方美金年费。企业选择在每年的10月-12月进行FDA注册是较划算的，10月1号之后注册FDA，注册号可持续使用到下一年年底，交一年的年费，注册号可多用3个月。FDA注册周期为1-2周(注册企业向美国FDA成功支付年费后)。
2.食品FDA注册
食品FDA注册跟医疗器械FDA注册有一些差异。一个是食品做FDA不需要交美金年费，二是每偶数年进行一次更新，三是注册完成后无公开信息可查询，需用户名和密码后台登入后才可查询到。食品进行FDA注册的步骤：1、确认产品是否属于FDA食品管制范围;2、选择一个美国代理人(US AGENT);3、准备企业英文信息和产品英文信息。
3.化妆品FDA注册
与食品注册一样，化妆品也不需要缴纳年费。分为两个部分，企业注册和产品注册。生产化妆品的企业一般都可以注册，但是对于产品注册，仅适用于在美国境内售卖的化妆品，并在美国市场销售了1000USD以上。化妆品FDA注册是自愿性注册，不是美国强制性的要求。
总结来说FDA注册包括化妆品、食品、 医疗器械或是医疗器械FDA注册，包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA管网上查询到相关信息。微珂医药技术服务(上海)有限公司专业从事医疗器械定制式法规及注册咨询服务，有着丰富的经验与良好的服务，如有这方面需要可联系我们。
