夏日炎炎，有你超“甜”。7月的第一个工作日，从公告机构TUV南德处传来喜讯，由微珂公司全程辅导的又一家内窥镜制造商顺利取得MDR认证证书。产品涉及：上消化道内镜、下消化道内镜、电子支气管镜、视频喉镜等。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定，也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”，为其进一步打开国际市场奠定了基础，制造商可顺利进军海外市场，推进产品成功进入欧盟市场。
微珂咨询（Microkn）可提供的MDR认证咨询的相关服务有：MDR法规下CE技术文档建立，MDR法规下临床评价及整改，MDR法规下质量管理体系辅导，以及一系列专业的培训和技术服务，整个项目进程和服务受到了制造商的高度认可。
在本次辅导项目中，微珂技术团队展现出扎实的法规能力，敏锐的合规意识，针对项目期间的发补和整改方向进行专项突破，步步为营，最终顺利通过TUV南德机构审核并取得证书，可喜可贺！
该项目的顺利进行，充分体现了微珂项目组定制式服务的优势，通过项目组和制造商团队的精诚合作，最终产品顺利获得CE-MDR认证。经过这个项目的全流程后，微珂的团队对于承接该类器械更具信心了。同时也要感谢TUV南德公司审核专家，他们通过敬业和严谨的工作，以及迅捷的项目管理和发证速度，为中国医疗器械企业助力护航，迈出了敲开欧盟国际市场大门的坚实一步。
