夏日炎炎，梅雨绵绵。临近6月底，从公告机构及我司合作客户处传来喜讯，国内康复机器人巨头企业傅利叶智能Fourier顺利取得MDR认证证书。该项目由微珂公司全程辅导并最终顺利获证。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定，也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”，为其进一步打开国际市场奠定了基础，制造商可顺利进军海外市场，推进产品成功进入欧盟市场。
CE-MDR证书是欧洲共同体颁发的产品质量标志，它不仅是对产品安全性和符合性的一种认证，更是打开欧洲市场大门的重要通行证。而获得CE-MDR证书的背后，离不开企业医疗团队的坚持不懈和对卓越品质的不懈追求。在产品研发过程中，企业医疗严格按照欧盟的相关指令和标准进行设计和生产，确保了产品的安全性、有效性和可靠性。
傅利叶智能成立于2015年，是一家通用机器人平台型企业，以全栈式机器人核心技术为基石、以创新型机器人本体产品为载体，致力于通过智能技术变革各行各业，让人人享有美好生活。公司总部坐落于上海张江，联动新加坡海外总部，构建国际化的研发、生产和销售服务网络。成立至今，傅利叶智能陆续获得IDG、国中资本、沙特阿美、张江科投、软银愿景等国内外多家顶尖机构投资近10亿元融资，并荣获国家重点“专精特新”小巨人企业、工信部新一代人工智能技术攻关揭榜企业、上海市小巨人企业、上海市企业技术中心、中国工业设计奖等荣誉奖项。
微珂提供的服务
微珂咨询（Microkn）可提供的MDR认证咨询的相关服务有：MDR法规下CE技术文档建立，MDR法规下临床评价及整改，MDR法规下质量管理体系辅导，以及一系列专业的培训和技术服务，整个项目进程和服务受到了制造商的高度认可。
在本次辅导项目中，微珂技术团队展现出扎实的法规能力，敏锐的合规意识，针对项目期间的发补和整改方向进行专项突破，步步为营，最终顺利通过TUV南德机构审核并取得证书，可喜可贺！
合作共赢
该项目的顺利进行，充分体现了微珂项目组定制式服务的优势，通过项目组和制造商团队的精诚合作，最终产品顺利获得CE-MDR认证。经过这个项目的全流程后，微珂的团队对于承接该类器械更具信心了。同时也要感谢TUV南德公司审核专家，他们通过敬业和严谨的工作，以及迅捷的项目管理和发证速度，为中国医疗器械企业助力护航，迈出了敲开欧盟国际市场大门的坚实一步。
