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想必大家多少都有听说过美国FDA,它是美国食品药品管理局,它主要负责美国的食品、化妆品、医疗器械等的管理。并且它的主要目的是保护人们的健康,检测美国市场上的食品、化妆品或是医疗器械等是都对人体安全可用。所以一般出口美国的商品等大多需要经由美国FDA进行检测认证,那么具体哪些产品需要进行认证,又是怎么认证的呢?

FDA认证主要目的是确保美国本国生产等的食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。严格意义上,美国FDA不叫认证,它只存在美国FDA检测或者是美国FDA注册。FDA检测是食品接触材料FDA检测;而FDA注册则是激光产品FDA注册,食品FDA注册,化妆品FDA注册,医疗器械FDA注册。哪些产品需要做FDA认证?

1、食品FDA认证:FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。

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2、医疗器械FDA认证。FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。

3、化妆品FDA认证。FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分,化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。

以上仅是需要进行美国FDA认证的一部分产品,还有其他别的也是需要认证的。根据产品类型的不同有着不同的认证准则、方法与机构,比如食品的认证是交由食品安全与营养中心进行检测的,而医疗器械等医学用具则是通过器械与放射健康中心检测。如对这方面有疑惑可咨询微珂医药技术服务(上海)有限公司,我们具有丰富的经验,提供专业的美国FDA注册咨询服务等。

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