有不少企业会觉得欧盟授权代表所在的国家是较为重要的，但是欧代所在国家的地理位置优越并不代表着那个欧代是专业的。在选择欧代时较为重要是他是否真正熟悉欧盟MDR法规，遇到问题时能否帮助企业解决问题等。一般来说企业选择欧代时需要考虑欧盟自由销售证的有效期与成本等，那么欧盟MDR法规下的欧盟授权代表到底该如何选择呢?
一、核实欧盟授权代表有效性和权威性需要从以下几个方面切入：
1)是否可以为您办理所在国家医疗器械主管部门(通常是药监局)的注册;
2)是否可以为您办理所在国家医疗器械主管部门(通常是药监局)的自由销售证;
3)是否能够及时回复您的客户所有的问询;
4)是否能协助您处理任何的欧盟客户的投诉和抱怨等。
二、欧盟授权代表的职责是什么?
1)欧盟授权代表专门代表欧盟境外的制造商与欧洲EEA成员国的政府和机构打交道。EEA成员国的政府及主管机关可以随时直接找上欧盟授权代表核查EEA境外的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责。
2)从欧盟境外来的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表(欧盟授权代理)的名称、地址。
3)“技术文件”必须保存于欧盟授权代表(欧盟授权代理)处。
4)欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
以上对欧盟授权代表的职责进行了一个简单的介绍，也介绍了几个核实欧代是否有效与权威的几个切入方面。选择欧代需要从多个方面进行考虑，不可以就但看价格与地理位置等这些“浅显”的方面，欧盟MDR法规正式实施后对欧代的要求更加严格了，那些不规范的欧代公司也可能会被淘汰。
