在疫情的影响下，世界各地的检测试剂、口罩、呼吸机等产品需求暴涨，这极大促进了中国医疗器械企业走向全球。
不过，相比国外，国内医疗器械企业不仅营收体量小，在研发投入上也与跨国企业差距巨大。如何长久的出海淘金，也成为了中国医疗器械企业的挑战。
呼吸机、防护设备、检测试剂已成为疫情期间全球医疗机构刚需，也带动了一波相关企业一季度业绩暴涨，并对后续发展产生长久积极影响。
2020年第一季度，国内医疗器械龙头迈瑞医疗营收接近48亿元，鱼跃医疗营收接近14亿元。
华大基因、英科医疗、山东药玻、奥美医疗、万孚生物、迈克生物6家营收均突破了5亿元，硕世生物的营收同比增长276%达到2亿元。
迈瑞医疗一季度利润破10亿元。鱼跃医疗、乐普医疗、达安基因、健帆生物、美康生物、蓝帆医疗、华大基因、英科医疗、硕世生物等一季度利润均破亿。
英科医疗、美康生物、达安基因的盈利与2019年一季度相比，分别增长了284%、140%、607%，达到1.3亿元、1.7亿元、2亿元。
显然，医疗器械作为整个医疗健康领域最重要的细分赛道之一，中国医疗器械市场规模已是过万亿的终端采购规模且呈现出稳定增长态势。
2021年1月11日国家药监局医疗器械标管中心官方发布征求《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》推荐性国家标准（征求意见稿）意见的通知。为推动医疗器械监管及产业健康持续发展，申请将ISO13485：2016转化为推荐性国家标准。由此，YY/T0287：2017也将改为GB/T。
《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》推荐性国家标准也将更加助力国内医疗行业蓬勃成长。
