我们市面上销售的医疗器械设备上都是有ce标志的，有医疗器械ce认证就是说明该设备时符合医疗设备的法律要求的，是可以放心购买或是使用的。所以制造商都是需要根据规定生产制造医疗设备，并进行医疗器械ce认证的，那么我们该如何认证呢?要通过认证需要准备些什么呢?下面小编就来为大家介绍一下吧。1.技术文档应基于对安全性

现在有不少人都想要咨询有关mdr认证的事情，新法规刚刚推行没有多久，人们对此的了解还不是很深入，新的法规比起之前的指令多了不少内容，将之前有些简略带过的内容更加具体、明确化了，那么mdr认证和mdd之间到底有哪些区别呢?下面就让小编来为大家介绍有关这两者之间的区别，希望可以帮助您更好的理解mdr认证。MDR欧代和MD

口罩是进来需求量比较大的一件日用物品，很多人觉得生产口罩是很简单的，其实口罩是需要进行口罩ce认证的，没有认证的口罩是不达到标准的，对我们没有明显的保护作用，所以我们不应该为了省下一些钱而去购买那些不合格的口罩。很多人对于口罩ce认证不是很了解，有的甚至是首次听说，下面就让小编来为大家做些这方面的介绍吧

提到fda注册其实有不少人是感到陌生的，不知道那是什么，又有些什么作用。今天小编来带大家了解一下其中的化妆品fda注册。在美国化妆品是受到食品安全和营养中心监管的，而fda会根据规定的法律进行对化妆品的管理。一般来说除了颜料添加剂和一些限制成分外，制造商是可以使用化妆品配方中任何成分的，当然这也是有一定的限制

2017年2月医疗器械(mdr)和体外诊断医疗器械法规(ivdr)的提案发布了，相较于之前的指令，现在的法规提高了文件的约束力，在很多方面都有了变化，还增加了不少之前没有规定的方面，可以说是一个巨大的改变。不过有很多人都不知道什么是mdr认证，当夜也不清楚进行认证前后需要准备哪些资料，下面就由小编为大家介绍有关这个方面

按照规定，所有要进入欧盟市场的与医疗器械都是要进行医疗器械ce认证的，如要想要顺利通过认证，需要收集与认证有关的技术法规和其标准，然后企业需要严格按照这些标准进行生产，还有就是企业要按照ISO9000+ISO13485标准建立和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485认证，完成这些后就可以去进行ce认证了，那么要获得ce标志

mdr由指令升级成为了法规，很多物品、商品都是需要进行mdr认证并通过后才可以出口至国外市场，如今的法规提高了对欧盟成员的约束力，具有约束性，法规对很多义务都有了更为明确且具体的一个描述，与之前的相比有了较大的一个改进与变动。其中也提到了关于经济运营商的各方义务，这是之前没有明确指定的，下面就来为大家详细

在近来较为特别的时段，口罩成为了大家所需要的日常用品，为了自身的健康安全等，出门在外时需要时刻佩戴好口罩，很多人也在此发现的商机，开始生产制造口罩，不过拥有口罩ce认证的才是合格合规的口罩，我们购买时也要注意购买这些正规的口罩，不可贪图便宜而选择那些没有保证的，那是对自己的不负责任，那么为什么要进行口