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  • MDR新进程_EUDAMED首个模块即将投入使用
    常见问题2020-12-14 11:15:54

    MDR新进程_EUDAMED首个模块即将投入使用根据MDR第 30 条,所述的经济运营商电子登记系统。EUDAMED将提高欧盟市场上有关医疗器械的信息的透明度和协调性。根据MDR的规定,理论上包括制造商、经销商和欧代在内的所有经营者都应当在Eudamed中进行注册并及时更新资料。原定于2020年3月28日上线的Eudamed欧盟数据库已

  • 医疗器械的认证识别是一个非常重要的步骤
    常见问题2020-12-10 11:02:17

    医疗器械每一个国家都需要,因为这都是医院的必需品,因为现在疫情的原因,医疗器械更需要备好!欧洲是世界第二大医疗器械市场,拥有5亿人口,20多种语言,32个国家,而且(幸运的是)只有一个批准程序。这个简短的视频为您提供了欧洲CE标记过程的高级概述,因为它目前在医疗设备指令(93/42/EEC)下。我们将讨论器件的调节