咨询热线:400-118-2826
微珂服务包括:欧盟医疗器械CE认证咨询,美国FDA注册咨询服务,医疗器械产品注册咨询,欧盟授权代表服务,医疗质量管理体系咨询等服务。
地址 :上海市静安区平陆路889号(上海静安华发中心)901室
邮件 :owen.he@microkn.com
手机 :18017580586
今年1月31日,一直被期待的欧盟(EU)临床试验法规536/2014(EU-CTR)终于生效,取代了之前长期存在的欧盟临床试验指令2001/20/EC(EU-CTD),以更好规范欧盟和欧洲经济区(EEA)的临床试验格局。为了能提高透明度和确保患者安全,新的EU-CTR将临床试验的提交、评估和监督与新的指南相协调。随着这些大规模的监管改革在欧盟