为了帮助企业提高应对能力并有效实施欧盟新法规，微珂咨询将于2022年3月23日举办《IVDR法规下质量管理要求解读》线上免费培训。
欧盟体外诊断医疗器械法规IVDR（EU）2017/746 将于2022年5月26日执行，IVDR要求制造商建立系统化的质量体系。本期课程旨在让制造商对建立符合IVDR要求的质量管理体系有清晰的认知，顺利通过CE认证审核。
本期培训干货多多，收获满满，与微珂医疗器械高级咨询师云端面对面交流学习，课题点迷津，欢迎各位学员准时报名参加收看！
会议内容及日程安排
时间：2022年3月23日（周三），下午
14:00-15:45 培训
15:45-16:00 答疑
报名地址
（长按或扫码下方二维码进行预约报名，名额有限先到先得）
培训内容
1、 IVDR质量管理体系要求概述
2、 IVDR合规战略介绍
3、 IVDR质量体系GAP分析
4、 IVDR过渡期政策解读
培训收益
1、了解IVDR对质量管理体系的要求；
2、了解将IVDR导入公司质量管理体系的系统化方案；
3、了解IVDR和ISO 13485对质量管理体系要求的差异及其应对之策；
4、了解IVDR最新的过渡期政策；
参会对象
医疗器械企业负责人、管理者代表、注册专员，研发人员、技术人员、等相关人员。
