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为什么现在要做医疗器械ce认证,医疗器械ce认证的重要性想必不用小编再多说了吧。从古至今,医学医疗方面都是与我们所以密切联系的,所以器械的质量是十分重要的。更何况现在想要销售到国外,尤其是欧洲国家必须要有ce认证,ce认证成功不仅可以体现在外国销售成功,而且万一出现质量问题ce认证都可以当做证据来使用的,那么下面就来跟大家详细讲讲吧。

医疗器械ce认证

CE证书和测试报告一步

如前所述,进出口商应首先熟悉打算投放市场的产品的具体要求。要求带有CE标记的产品受新方法指令的约束。统一标准也适用于货物。

CE和测试报告-需要了解的方面

一旦确定要进出口的产品受指令约束 , 则应要求中国承包商向您发送证书,以检查其是否有效。如果货物缺少必需的文件,则不允许您将其投放市场。如果对方不愿发送证书,或者过程很漫长,则表明它们可能不是可靠的合作伙伴。因此,建议事先核实公司。

另一方面,如果您已收到所需的文件而没有任何问题,则应检查“CE证书” 是否显示为:申请人的姓名和地址如果您的对手方是生产者,则应为他们的数据。

制造商的名称和地址。

涵盖的产品名称和型号可能为多个型号以及与该型号相关的其他产品签发一份证书。根据进行的测试(测试标准) ; 标准应与产品要求的标准相对应(包括在相关指令中,例如EMC)。证书编号(证书编号,简称验证编号)。

如果文档似乎是假的怎么办?

如果您收到的证书似乎是伪造的(例如,质量较差)。建议与签发文档的指定机构联系 (证书的名称和联系方式必须如此)。提交时,您必须提供上述证书编号。当您请求承包商进行认证时,请始终要求对方也附上测试报告,这是颁发证书的基础。测试报告应包含与证书相同的信息。应当记录进行测试的日期以及有关产品是否通过测试的信息。这些文档通常由数十页组成,其中包含每种产品的单独测试的详细说明。测试报告也可以通过首页上的编号进行验证(报告编号)。

CE和测试报告-为什么如此重要?

如果您的产品受指令约束,则它肯定必须满足规定的要求。CE认证和测试报告可确保您进出口的商品符合欧洲标准并且对消费者安全。因此,产品将被允许交易。因此,应该开始就进行相关的测试和认证。否则,进出口货物将不会进行海关清关, 充其量,您将不得不进行昂贵的现场测试,否则必须处置这些货物。为避免不必要的麻烦,您必须确保所需的CE认证,测试报告和其他文档是完整有效的。

以上就是小编想要跟大家分享的一些有关于医疗器械ce认证的内容,希望能够帮助到大家。不仅是为了产品,更是可以提高公司的信誉度。所以说这个证书的认证是非常必要的,但是需要提醒的大家的是,一定要去正规的公司认证,后续问题才会少一些。


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