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  • 经过口罩ce认证的口罩才能够保障人身健康
    常见问题2021-07-16 09:34:35

    为了支持全球抗击疫情工作、规范认证市场秩序,市场监管部门开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动,重点打击虚假认证、买证卖证等认证违法行为。为了帮助口罩等防疫用品生产企业了解欧盟法规,帮助其防疫用品合法的进入欧盟等国际市场,下面小编给大家介绍口罩ce认证的法规要求和流程,同时也希望帮助大家识

  • 医疗器械mdr认证中对于UDI有明确的要求
    常见问题2021-07-09 10:13:50

    医疗器械是现在各大医院等医疗场所中必不可少的重要产品,而且医疗器械在给患者看病治病方面起到了非常至关重要的作用。所以对于所采购的医疗器械是一定要保证它的质量性能等方面都是优越的,以免在用医疗器械治疗的过程中出现问题。所以对于各大生产医疗器械的厂商来说,mdr认证是非常关键的!而且广大医疗器械厂商要在医疗

  • 无锡不同类型fda注册时间周期都是不相同的
    常见问题2021-07-02 10:37:53

    随着时代发展,人们非常注重身体健康,国家对于食品和药品企业的管控是越来越严格的。很多食品和医疗企业的产品必须要获得fda注册认证的,有了这一层监督检查安全的证明,不仅能够确保产品的质量安全 还能确保企业放心的去销售,同时使用户更加安心的去购买企业的产品。像食品fda、化妆品fda、激光产品fda、医疗类fda这些

  • 拿到医疗器械ce认证证书后欧代需在欧洲进行产品注册
    常见问题2021-06-25 09:31:15

    对于医院来说,各种医疗器械及医用产品都是起着非常至关重要的作用的,只有对这些医用产品的质量安全方面有所保障,医院才能更好更有效的为患者看病!所以医院中所用的所有医疗器械及医用产品都是需要经过各项认证的,其中医疗器械ce认证就是必不可少的一关。像现在医院中所用的一些医用手术胶带绷带创可贴以及口罩等产品都是

  • 防护类口罩必须获得口罩ce认证后方可在欧盟合法销售
    常见问题2021-06-18 13:06:44

    因为2020年突如其来的疫情,使得口罩成为了我们日常出行必不可少的重要产品!口罩在现在这个时期的重要性就不用小编再多说了吧,相信大家都已经心知肚明了。口罩的佩戴可以有效防止病毒的传播,从而保护我们每个人的人身安全。也正是因为口罩的重要性,现在市面上生产口罩的厂家也越来越多,但是并不是所有厂家生产的口罩都可

  • 企业在选择fda注册认证机构时需考虑它的价格和业务范围
    常见问题2021-06-11 11:04:17

    现在对于市面上所有销售的产品来说,做好质量认证方面的工作是非常重要的!因为所有的产品只有质量过关才能在市面上销售,否则产品是不能销售的,这样的产品也是不合格的,一旦售卖这种没有经过认证的产品那么后果是很严重的!质量认证又叫作合格认证,可以证明经过鉴定的产品或服务符合特定的标准。质量认证一般都是需要去正

  • mdr认证要求公告机构对重复性外科手术器械进行符合性评估
    常见问题2021-06-04 10:59:17

    现在对于医院所用的医疗器械来说,这些医疗器械都是需要经过各项认证以后才能被正式应用于医院中的,没有经过各项认证的医疗器械是不能随便应用到医院中给患者看病的,一旦被查到后果是很严重的!医疗器械所需要做的认证一般都是CE认证,这种认证做起来还是相对比较方便的,只要产品的质量性能各方面合格,基本上是没有什么问

  • 医疗器械ce认证需选择合规性的机构以防产生损失
    常见问题2021-05-21 10:44:55

    CE认证是的产品安全认证,所有进入市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,医疗器械CE认证为了解决成员国之间的贸易壁垒,组织逐步将自己建成一个统一的大市场,以确保人员、服务、资本和产品(如医疗器械)的自由流通。在医疗器械领域,委员会制定了三项欧盟指令,以取代各成员国原有的认证制度,从而协调此类产品的市场规