祝：微珂举办《欧盟医疗器械新法规MDR研讨会》杭州专场-圆满结束近两年，国内外医疗器械法规变化巨大，对于医疗器械厂家及从业人员来说，都面临着比较大的挑战，针对2020年将要全面实施的欧盟医疗器械新法规MDR （2017/745/EU），微珂医械将全面协助企业解决法规相关问题，携手企业与各大机构共同成长！一、会议内容及

祝贺苏州高新区欧盟医疗器械新法规MDR研讨会圆满结束2019年8月2日，由微珂企业管理咨询（上海）有限公司举办的苏州高新区欧盟医疗器械新法规MDR研讨会成功举办。图片一图片二图片三近两年，国内外医疗器械法规变化巨大，对于医疗器械厂家及从业人员来说，都面临着比较大的挑战，针对2020年将要全面实施的欧盟医疗器械

6月15号 微珂医械携手常州飞凡，《医疗器械风险管理培训班》圆满结束！关注：微珂器械服务，了解更多医疗咨询目前，贯穿医疗器械全寿命周期始终的风险管理要求早已是质量管理体系标准及国内外法规中的基本要求，各医疗器械企业绝不能仅仅将其理解为是产品注册及认证过程中所提交的一份报告。特别是ISO13485:2016版，新的欧盟

上海微珂携手常州飞凡，《医疗器械设计和开发技术培训班》圆满结束！关注：微珂器械服务，了解更多医疗咨询近年来，飞行检查在各国医疗器械法规监管中的执行力度越来越大，在FDA、欧盟、国家局、各省局飞行检查结果中，设计开发多出现缺陷，越来越多的企业开始意识到，在医疗器械产品开发过程中合规的重要性。为帮助医疗器械

在中国宁波携手宁波医疗器械行业协会带来一场有关MDR的深度探讨。 参加过微珂咨询培训MDR专场的小伙伴们都知道，整场培训非常精彩，同时亦是干货满满。培训内容：欧洲医疗器械市场情况介绍欧盟公告机构（NB）及欧盟公报OJ的介绍MDR法规的出台背景MDR基于MDD的变化点解读全新要求MDR的分类要求MDR符合性评价途径

第81届中国国际医疗器械春季博览会CMEF圆满落幕！

在全球医疗器械市场中，欧盟无疑是一个举足轻重的角色，其严格的医疗器械监管体系为消费者提供了强有力的安全保障。而欧盟医疗器械CE认证，则是这一体系中至关重要的环节。下面让小编来带您简单的了解一下，希望可以对您有所帮助。CE认证不仅是医疗器械在欧洲市场上合法销

口罩CE认证是口罩产品进入欧洲市场的法律要求，它确保口罩符合欧盟的安全、健康及环保标准。该认证通过严格的技术文件审查、产品测试及（可能的）工厂检查，验证口罩的质量与合规性，从而为企业赢得市场准入，增强市场竞争力，并促进国际贸易的顺利进行。口罩CE认证对于企业的影响是多方面的，以下