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  • 微珂集团祝贺等离子手术系统喜获SGS颁发MDR证书
    公司新闻2026-08-14 10:55:32

    近日,从公告机构和合作客户公司传来喜讯,我司合作客户的等离子双极电切电凝系统成功取得SGS机构发的MDR认证,这标志着产品正式具备了进入欧盟市场及相关认可该认证的国家和地区的准入资格。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定,也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”,为其进一步打开

  • III类可吸收产品MDR获证-祝贺可吸收止血粉产品取得MDR认证
    公司新闻2026-08-11 14:32:04

    近日,从公告机构和合作制造商处传来喜讯,我司合作客户自主研发的可吸收止血粉已成功获得由公告机构BSI颁发的欧盟III类CE-MDR证书,这标志着该产品正式具备了进入欧盟市场及相关认可该认证的国家和地区的准入资格。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定,也标志着该产品成功拿到了欧洲市场

  • 微珂集团祝贺骨钻产品喜获TUV莱茵MDR证书
    公司新闻2026-08-01 14:42:56

    近日,从公告机构和合作客户公司传来喜讯,我司合作客户的骨钻产品成功取得TUV莱茵颁发的MDR认证,这标志着产品正式具备了进入欧盟市场及相关认可该认证的国家和地区的准入资格。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定,也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”,为其进一步打开国际市场奠定

  • 激光器械再获批,微珂集团祝贺企业取得FDA-510k批准
    公司新闻2026-07-24 10:54:00

    近日,从美国食品药品监督管理局(FDA)传来好消息,我司服务北京客户自主研发的新型半导体激光脱毛仪已经顺利通过审批,获得美国食品药品监督管理局FDA-510k批准信。这意味着该产品可以在美国市场合法经销,为该公司在激光治疗和美容器械的国际发展打下了坚实基础关于产品:此次获批的510(k)为半导体脱毛仪,具备先

  • 微珂集团祝贺X光机获批MDR证
    公司新闻2026-06-05 14:46:54

    近日,从公告机构和合作客户公司传来喜讯,我司合作客户的移动式CBCT及C 臂机两款X光影像类产品成功取得欧盟Class IIb类CE-MDR认证,这标志着产品正式具备了进入欧盟市场及相关认可该认证的国家和地区的准入资格。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定,也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入

  • 微珂集团祝贺H₂O₂灭菌器喜提MDR证
    公司新闻2026-05-28 14:40:56

    近日,从公告机构和合作客户公司传来喜讯,我司合作客户的过氧化氢低温等离子灭菌器成功取得欧盟Class II类CE-MDR认证,这标志着产品正式具备了进入欧盟市场及相关认可该认证的国家和地区的准入资格。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定,也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”,为其进

  • 微珂集团祝贺药物释放球囊扩张导管喜提III类MDR证
    公司新闻2026-04-24 10:18:15

    近日,从公告机构和合作客户公司传来喜讯,我司合作客户的药物释放球囊扩张导管成功取得欧盟Class III类CE-MDR认证,这标志着产品正式具备了进入欧盟市场及相关认可该认证的国家和地区的准入资格。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定,也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”,为其进一步

  • 2026年CGM产品MDR首证,祝贺客户开门红
    公司新闻2026-01-14 14:26:12

    近日,从我司服务的客户及EUDAMED处传来喜讯,我司合作苏州持续葡萄糖监测系统(CGM)客户成功获得欧盟CE-MDR认证,这标志着产品正式具备了进入欧盟市场及相关认可该认证的国家和地区的准入资格。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定,也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”,为其进一步