2024年4月14日，四天的精彩旅程，第89届中国国际医疗器械博览会（CMEF）圆满落幕。本次展会聚焦全球5000家医疗器械全产业链的公司，吸引了超过20万行业内的专业观众，共同见证了医疗科技和学术的最新成果。微珂集团作为国内知名的医疗注册认证等服务的高新技术企业，员工们热情贴心地接待到展的每一位来宾，通过专业的讲解为

四月最美，春暖花开，捷报频传，喜讯不断！2024年4月初，从公告机构TUV莱茵传来喜讯，有微珂全程辅导的IIa类理疗医疗器械顺利获得CE-MDR批准上市，标志着该产品在CE认证适用国家正式迈入商用阶段，制造商可顺利进军海外市场，推进产品全球化上市。 CE-MDR证书是欧洲共

2024年3月15日，FDA发布了更新的指南草案《医疗器械提交的反馈请求和会议：Q-提交计划》。本指南将取代2023年6月2日发布的《医疗器提交反馈请求和会议:g-提交计划》和1998年2月19日发布的《100天会议PMA互动程序指南及后续缺陷（供CDRH和行业使用）》。 FDA表示，该草案的发布旨在收

近日，喜讯连连，由微珂咨询牵头并共同参与的项目从FDA接受资料开始评审到批准，前后62天，一次性通过。新年新希望，喜报连连到。20242月最后一周，从FDA官网获悉，由微珂作为咨询公司助力的越凡医疗公司经皮神经电刺激器Transcuataneous electrical nerve stimulation（简称TENS）项目成功获美国食品药品监督管理局（

喜 讯新年伊始，捷报频传。2024年1月，从公告机构BSI传来喜讯，苏州微创阿格斯医疗科技有限公司一次性冠动脉血管成像导管完成MDR认证流程，顺利取得III类MDR证书。阿格斯成立于2016年，座落在“苏州硅谷”的核心 - 桑田岛苏州生物医药产业园二期，毗邻迈瑞科技、百济神州等行业龙头，拥有一流的核心技术研发团

新年伊始，万象更新，春节的气氛还未消散，新的征程已拉开序幕。今天，农历正月初九。我们，微珂，正式开始上班啦！新的一年，不忘初心，一起前行，加油！告别假期，怀揣梦想与希望启航，新的一年奋斗的路上道阻且长，行则将至，行而不辍，未来可期，追梦人，加油！在这里，我们要对所有新老客户，朋友，合作伙伴说一声：开

喜报频传新春“开门红”，喜讯又来到。2024年1月29日，临近春节放假之际，从公告机构TUV南德官网传来喜讯，内窥镜巨头新光维医疗科技(苏州)股份有限公司顺利取得MDR认证证书。新光维医疗，是一家专注于医用内窥镜及相关创新产品的研发及商业化的微创诊疗企业。“立足中国，放眼全球”。秉承“聚焦临床”“协作创新”“以人为