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  • 祝贺经皮电神经刺激器TENs喜获DNV颁发MDR证书(1)
    公司新闻2025-09-24 15:46:54

    近日,从我司服务的客户及EUDAMED处传来喜讯,我司合作客户的经皮神经电刺激器(TENs)产品成功获得欧盟CE-MDR认证,这标志着产品正式具备了进入欧盟市场及相关认可该认证的国家和地区的准入资格。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定,也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”,为其进一步

  • 85天!祝贺光疗面罩企业获批FDA-510k
    公司新闻2025-09-18 15:50:55

    近日,从美国食品药品监督管理局(FDA)传来好消息,我司服务华南客户自主研发的光疗面罩已经顺利通过审批,获得美国食品药品监督管理局FDA-510k批准信。这意味着该产品可以在美国市场合法经销,为该公司在光疗和美容器械的国际发展打下了坚实基础。。关于产品:本款家用可穿戴 LED 光疗面罩,展开耳挂佩戴后,

  • 祝贺止血夹产品喜获TUV莱茵颁发MDR证书
    公司新闻2025-09-17 15:37:30

    近日,从我司服务的客户及EUDAMED处传来喜讯,我司合作客户的一次性止血夹Single Use Hemoclips产品成功获得欧盟CE-MDR认证,这标志着产品正式具备了进入欧盟市场及相关认可该认证的国家和地区的准入资格。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定,也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”,为

  • 祝贺眼底造影机产品获SGS颁发MDR证书
    公司新闻2025-08-27 09:50:25

    近日,从我司服务的客户及EUDAMED处传来喜讯,我司合作客户的眼底造影机产品成功获得欧盟CE-MDR认证,这标志着产品正式具备了进入欧盟市场及相关认可该认证的国家和地区的准入资格。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定,也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”,为其进一步打开国际市场奠

  • 祝贺多款伤口敷料喜获TUV颁发MDR证书
    公司新闻2025-08-22 15:52:14

    近日,从我司服务的客户及EUDAMED处传来喜讯,我司合作客户的多款伤口敷料类产品成功获得欧盟CE-MDR认证,这标志着产品正式具备了进入欧盟市场及相关认可该认证的国家和地区的准入资格。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定,也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”,为其进一步打开国际市

  • 祝贺富血小板血浆(PRP)产品喜获BSI颁发MDR证书
    公司新闻2025-08-22 15:44:24

    近日,从我司服务的客户及EUDAMED处传来喜讯,我司合作客户的富血小板血浆(PRP)治疗技术产品成功获得欧盟CE-MDR认证,这标志着产品正式具备了进入欧盟市场及相关认可该认证的国家和地区的准入资格。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定,也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”,为其进一

  • 祝贺输尿管测压导引鞘等产品取得TUV南德MDR证书
    公司新闻2025-08-08 15:48:33

    近日,从我司服务的客户及EUDAMED处传来喜讯,我司合作客户的医用灌注吸引平台、一次性使用输尿管测压导引鞘、内窥镜用测压导引器等IIb产品成功获得欧盟CE-MDR认证,这标志着产品正式具备了进入欧盟市场及相关认可该认证的国家和地区的准入资格。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定,也标志着该

  • 祝贺超声手术系统客户取得TUV南德CE-MDR证书
    公司新闻2025-07-29 09:32:08

    近日,从我司服务的江苏客户及EUDAMED处传来喜讯,我司合作客户的超声手术系统及一次性超声手术刀等IIb产品成功获得欧盟CE-MDR认证,这标志着产品正式具备了进入欧盟市场及相关认可该认证的国家和地区的准入资格。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定,也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入