近日，从我司服务的客户及EUDAMED处传来喜讯，我司合作苏州持续葡萄糖监测系统（CGM）客户成功获得欧盟CE-MDR认证，这标志着产品正式具备了进入欧盟市场及相关认可该认证的国家和地区的准入资格。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定，也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”，为其进一步

11月28日，在美丽的上海，微珂集团联合挪亚泰尔医药科技还有中广汇智在微珂集团的办公大楼-上海静安华发中心成功举办了《CE医疗器械认证策略、UDI 实操与生物学评价策略分享》。本次培训吸引了众多企业相关人员参会学习。培训现场干货满满，如火如荼，学员学习热情高涨，各家讲师的专业、热情、耐心的讲解医疗器械生物学评价

开门红！近期，从美国食品药品监督管理局（FDA）传来好消息，由微珂辅导的浙江内镜制造商的输尿管镜系统已顺利通过美国FDA-510k的审评，收到美国食品药品监督管理局FDA-510k批准信，意味着该产品可以在美国市场合法经销。为国产医疗器械制造商公司在内窥镜器械的国际发展打下了坚实基础。关于产品：该系统

近日，从我司服务的客户及EUDAMED处传来喜讯，我司合作客户的半导体激光治疗仪产品成功获得欧盟CE-MDR认证，这标志着产品正式具备了进入欧盟市场及相关认可该认证的国家和地区的准入资格。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定，也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”，为其进一步打开国际

近日，从我司服务的客户及EUDAMED处传来喜讯，我司合作客户的牙周治疗仪，洁牙手机等牙科设备成功获得欧盟CE-MDR认证，这标志着产品正式具备了进入欧盟市场及相关认可该认证的国家和地区的准入资格。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定，也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”，为其进一

近日，从我司服务的客户及EUDAMED处传来喜讯，我司合作客户的经皮神经电刺激器（TENs）产品成功获得欧盟CE-MDR认证，这标志着产品正式具备了进入欧盟市场及相关认可该认证的国家和地区的准入资格。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定，也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”，为其进一步

近日，从美国食品药品监督管理局（FDA）传来好消息，我司服务华南客户自主研发的光疗面罩已经顺利通过审批，获得美国食品药品监督管理局FDA-510k批准信。这意味着该产品可以在美国市场合法经销，为该公司在光疗和美容器械的国际发展打下了坚实基础。。关于产品：本款家用可穿戴 LED 光疗面罩，展开耳挂佩戴后，

近日，从我司服务的客户及EUDAMED处传来喜讯，我司合作客户的一次性止血夹Single Use Hemoclips产品成功获得欧盟CE-MDR认证，这标志着产品正式具备了进入欧盟市场及相关认可该认证的国家和地区的准入资格。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定，也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”，为