ce认证是现在商品进入欧盟市场必须具备的条件,而医疗器械ce认证顾名思义就是医疗器械进入欧盟的条件。医疗器械ce认证办理标准,医疗ce认证指令适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械;以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。那医疗器械想要顺利
地址 :上海市静安区平陆路889号(上海静安华发中心)901室
邮件 :owen.he@microkn.com
手机 :18017580586
ce认证是现在商品进入欧盟市场必须具备的条件,而医疗器械ce认证顾名思义就是医疗器械进入欧盟的条件。医疗器械ce认证办理标准,医疗ce认证指令适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械;以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。那医疗器械想要顺利
现在说到ce认证想必大家都应该是非常清楚的,ce认证其实就是欧盟的安全认证,简单来说是产品进入欧盟市场的“许可证”,只有有了ce认证,商品才能在欧盟市场中正常流通销售,毕竟有了这个认证后就说明该产品符合欧盟市场所定义的安全健康环保的规定。既然已经这么说了,那么到底该怎样申请ce认证呢?下面就一起来看看吧。1、
经常有人问为什么要做FDA注册?注册FDA需要准备些什么?注册过后又有什么用处呢?FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。小编告诉大家,如果产品想进入美国市场,那FDA是必不可少的,只有注册了FDA,产品才能在美国市场上流通,同时,获
只有满足mdr法规的CE认证证书,才能黏贴CE标识,并进入欧盟市场。2017年4月,欧盟发布了新医疗器械mdr法规,于2021年5月26日被强制性推行,取代了老MDD指令。与之前相比,新mdr法规的适用范围更加广泛了,不仅包含了MDD及AIMDD涵盖的所有产品;还覆盖专门用于器械的清洁的器械,以及无预期医疗目的的产品,如美瞳、面部填充或
商品以及各类东西想要在其他国家顺利上市,都是必须要进行当地的认证的。不同的地方认证机构和方式都有很大区别。医疗器械作为比较重要的东西,如果想进入欧盟市场,那么就要进行医疗器械CE认证,企业只有具有表示自我符合声明的CE标志,才能说明产品达到了欧盟的安全认证标准,符合其制定的相关指令。医疗器械CE认证的步骤
说到ivdr可能大家不是很清楚,但说到ce认证想必还是有人知道的,ivdr是ce认证中更一步地推进,ivdr是欧盟新发布的,在法规层级上从原先的Directive(指令)上升为Regulation(法规),标志着欧盟当局对医疗设备领域监管的进一步重视,同时也预示着在欧盟各成员国内医疗器械监管的尺度将得到进一步的统一。下面就一起来看看吧。在
在欧盟市场“ce”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟<技术协调与标准化新方法>指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。而近很多的客户都在问CE认证有效期是多久,问我们的CE证书办了好长时间了,有没有过期啊,还能不能继续使用了呢,那么下面就跟小编一起来看看吧。
为什么现在要做医疗器械ce认证,医疗器械ce认证的重要性想必不用小编再多说了吧。从古至今,医学医疗方面都是与我们所以密切联系的,所以器械的质量是十分重要的。更何况现在想要销售到国外,尤其是欧洲国家必须要有ce认证,ce认证成功不仅可以体现在外国销售成功,而且万一出现质量问题ce认证都可以当做证据来使用的,那么下面就来跟大家详细讲讲吧。