近日，从美国食品药品监督管理局（FDA）传来好消息，国内光疗类医械巨头企业SlGMA公司的UV Phototherapy Device产品已顺利通过美国FDA-510k的审评，收到美国食品药品监督管理局FDA-510k批准信，意味着该产品可以在美国市场合法经销。为SlGMA公司在光疗器械和美容器械的国际发展打下了坚实基础。希格玛308nm光疗仪（UV Photo

时近年末，喜讯频传！2024的脚步即将远去之际，从公告机构TUV莱茵获悉，我司合作深圳某内窥镜制造商的三维电子腹腔内窥镜类产品已顺利获得TUV莱茵颁发的欧盟CE-MDR证书，这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定，也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”，为其进一步打开国际市场奠定了基础，

临近岁末，再次从加拿大卫生部传来喜讯，微珂助力国内合作伙伴获得一次性手术剪产品取得加拿大MDL证书，推动客户产品进入加拿大市场！这也是本月的第二张加拿大MDL注册证，从提交到批准，高效一次性审批通过。恭喜客户产品获批，预祝产品在北美市场大卖！据海关数据，2024年1- 6月，中国向加拿大出口医疗器械约28亿人民币，

冬日可爱，捷报频传。刚刚步入2024年最后一个月，上周从EUDAMED获悉，我司合作客户的吻合器类产品已顺利获得德凯DEKRA颁发的欧盟CE-MDR证书，这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定，也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”，为其进一步打开国际市场奠定了基础，制造商可顺利进军海外

初冬暖阳万物藏，岁月沉香悦时光。近日，从加拿大卫生部传来喜讯，微珂助力国内合作伙伴获得一次性手术剪产品取得加拿大MDL证书，推动客户产品进入加拿大市场！这也是本月的第二张加拿大MDL注册证，从提交到批准，高效一次性审批通过。恭喜客户产品获批，预祝产品在北美市场大卖！据海关数据，2024年1- 6月，中国向加拿大出

本周，从加拿大卫生部传来喜讯，微珂助力国内合作伙伴获得内窥镜类产品加拿大MDL证书，推动客户产品进入加拿大市场！该MDL注册证也是微珂继帮合伙伙伴取得欧盟CE-MDR，美国FDA-510k之后，第三个国际市场注册。获证产品是制造商和行业内的明星产品，产品从提交到批准，高效一次性审批通过。恭喜客户产品获批，预祝产品在北美

冬日捷报频传，刚刚获悉，某齿科器械合作厂家已顺利获得UDEM公告机构颁发的欧盟CE-MDR证书，这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定，也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”，为其进一步打开国际市场奠定了基础，制造商可顺利进军海外市场，推进产品成功进入欧盟市场。同时，伴随着国

冬日可爱，喜讯传来，今日从EUDAMED传来喜讯，我司合作客户的Class III类器械已顺利获得TUV南德颁发的欧盟CE-MDR证书，这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定，也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”，为其进一步打开国际市场奠定了基础，制造商可顺利进军海外市场，推进产品成功进入