咨询热线:400-118-2826

联系我们

CONTACT US
服务热线:
021-56832528

地址 :上海市静安区平陆路889号(上海静安华发中心)901室

邮件 :owen.he@microkn.com

手机 :18017580586

  • CE认证标志的尺寸大小和形状都必须按照统一标准否则可能会影响识别
    行业新闻2022-07-22 11:06:31

    当产品通过CE认证后,制造商可在自己的产品上贴CE认证标志,说明自己的产品符合认证标准。可是在标识上假如粘贴不标准,流入欧洲市场,可能会受到欧盟的惩罚,CE标识操作时,需要产品通过CE认证后,制造商可在自己的产品上贴CE认证标志,说明自己的产品符合认证标准。可是在标识上假如粘贴不标准,流入欧洲市场,可能会受到

  • FDA注册过程中若是遇到的问题无法自行判断可咨询专人
    行业新闻2022-07-15 10:55:23

    食品FDA注册法规依据是什么?目前我国有很多食品企业的产品输往美国销售,为帮助食品企业们更好地理解美国食品企业注册要求和必要性,以避免因缺少FDA注册等问题引起的产品被扣留风险,现在小编针对美国食品FDA注册的法规要求进行简单介绍。食品FDA注册法规依据:1.美国《食品、药品和化妆品法案》(21 U.S.C. 350d)2.《食品安

  • 根据mdr认证分类中的不同认证流程l类产品不需要公告机构参与
    行业新闻2022-07-08 10:35:24

    医疗器械产品在做CE认证的时候现在要求按照新法规 MDR (EU) 2017/745,改法规目前已经进入实施期。公告体机构目前已经不能再颁发老指令的MDD证书,还在有效期内的MDD证书,也需要尽快的完成转变工作。MDR是法规,MDD是指令。因为是升级,从指令升级为法规,所以欧盟成员国都会对认证过程和结果进行更加严格的控制。那么mdr认

  • ce认证是通过欧标进行测试若是测试不合格则会整改直到合格为止才会发证
    行业新闻2022-07-01 13:15:25

    什么是ce认证呢?相信很多朋友都知道身边的电子产品都有ce的标示,那么ce代表什么,ce是欧盟共同体的强制性认证,其意思就是进入欧洲是必须要强制办理ce认证的。是进入欧洲市场的门槛,也是各大生产厂家和贸易商都需要对产品进行认证的。但是ce认证怎么做呢?需要测试哪些项目?用什么标准进行测试?下面就一起来看看吧。其实办

  • 获得ce认证证书可很大程度上取得消费者和市场监督机构的信任
    行业新闻2022-06-24 11:10:13

    ce认证,为各国产品在欧洲市场交易提供统一的技术规范,简化了交易流程。要想进入欧盟,就必须通过欧洲FTACE认证,在产品上加上ce标识。所以ce认证是产品进入欧盟和欧洲贸易自由区的通行证。ce认证表明产品已符合欧盟指令所规定的安全要求;企业向消费者作出承诺,提高消费者对产品的信任度;带ce标志的产品将降低在欧洲市场上

  • 根据产品性质的不同所需办理的fda注册以及流程都是不同的
    行业新闻2022-06-17 10:38:03

    FDA是美国食品药品管理局的简称,在全球都是比较权威的认证,也是国内一些招投标的硬性要求,负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA 认证就是通过美国食品药品管理局官方认证,经过FDA认证的产品方可进入美国销售。那么做FDA注册应该怎么办理?哪些产品需要做美国FDA认证?办

  • mdr认证中增设了专门用于神经系统直接接触的医疗器械
    行业新闻2022-06-02 08:52:44

    在我们的生活中,医疗器械可是帮了我们的大忙!医疗器械包括医疗设备和医用耗材,是医院医疗设备中不可或缺的组成部分。医疗器械和其他产品一样,想要进入市场就一定要经过严格的认证检测!尤其是想要进入欧盟市场,就一定要通过欧盟mdr认证才可以投入到市场中使用。在这次欧盟MDR新规中,对医疗器械的基础分类没有变化,但是

  • 所办理ce认证的机构若是不在相关范围内则说明其并不具备医疗产品的欧盟发证资质
    行业新闻2022-05-27 10:13:46

    ce认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证。所以想要医疗器械进入到欧盟市场,不仅仅要按照欧盟医疗器械ce认证的相关步骤去做,同时我们还要确认欧盟医疗器械ce认证证书。当我们拿到一张欧盟医疗器械ce认证证书时,我们又该如何鉴别是否为欧盟权威认证机构颁发的呢?接下来就为大家详