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  • CE捷报频传:客户电动吸引器产品成功摘取TUV南德MDR证书
    公司新闻2025-02-14 10:13:24

    喜讯连连捷报传,佳绩频频荣誉添。近日,从公告机构及我司合作客户处传来喜讯,国内头部级制造商电动吸引器产品顺利取得MDR认证证书。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定,也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”,为其进一步打开国际市场奠定了基础,制造商可顺利进军海外市场,推进产品

  • 荣耀时刻:国产耗材领军企业喜获BSI MDR权威认证!
    公司新闻2025-02-11 09:49:33

    新春“开门红”,喜讯又来到。2025春节刚过,从公告机构BSI官网传来喜讯,国内手术器械耗材巨头制造商取得MDR大礼包,一次性无菌手术耗材(如:无菌导尿包,吸引头,吸引导管,面罩等,等)产品已顺利获得BSI颁发的欧盟CE-MDR证书,这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定,也标志着该产品成功拿到了

  • 第二波新春捷报!CGM制造商荣获MDSAP国际认证
    公司新闻2025-02-10 09:49:15

    新年新景,新春伊始,微珂再次助力动态血糖监测,即连续血糖监测(CGM)企业获得Intertek颁发的MDSAP证书,认证范围包括美国、澳大利亚、加拿大、巴西和日本五国。医疗器械单一审核程序MDSAP由国际医疗器械监管者论坛(IMDRF)发起,是美国、澳大利亚、巴西、加拿大、日本五国的监管机构认可并加入的一套新审核程序。此次成功拿下

  • 荣耀时刻:CO₂激光治疗仪荣获FDA-510k许可,迎来开门红!
    公司新闻2025-02-06 13:13:41

    捷报频传辞岁去,宏图再展迎春来。乙巳年大年初一,大家正沉醉在春节的喜庆气氛中。从美国食品药品监督管理局(FDA)传来好消息,国内激光手术器械类企业的CO₂激光治疗仪已顺利通过美国FDA-510k的审评,收到美国食品药品监督管理局FDA-510k批准信,意味着该产品可以在美国市场合法经销。为国产医疗器械制造商公司在光疗器械

  • 510k新岁添喜:激光手术系统荣耀斩获FDA批准!
    公司新闻2025-01-08 09:16:06

    岁首之日,喜讯频传。上周从美国食品药品监督管理局(FDA)传来好消息,我司合作客户的半导体激光治疗系统已顺利通过美国FDA-510k的审评,收到美国食品药品监督管理局FDA-510k批准信,意味着该产品可以在美国市场合法经销。为国产医疗器械制造商公司在光疗器械和美容器械的国际发展打下了坚实基础。关于产品:半导体激光系统

  • 重大喜讯:超声骨组织手术器械成功取得MDR认证!
    公司新闻2025-01-06 09:38:05

    新年伊始,喜讯传来。从EUDAMED获悉,我司合作华南制造商已经于刚刚过去的2024年取得TUV莱茵公告机构对其超声骨组织手术设备颁发的MDR证书,这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定,也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”,为其进一步打开国际市场奠定了基础,制造商可顺利进军海外市

  • 喜讯传来!医用激光光纤成功斩获FDA-510k批准!
    公司新闻2025-01-02 09:35:18

    年末收官又添新喜,岁首启封再赴征程。2024年即将步入过去之际,从美国食品药品监督管理局(FDA)传来好消息,国内激光手术器械类企业的一次性使用无菌医用激光光纤产品已顺利通过美国FDA-510k的审评,收到美国食品药品监督管理局FDA-510k批准信,意味着该产品可以在美国市场合法经销。为国产医疗器械制造商公司在光疗器械和

  • 年终献礼,浙江企业荣耀见证,TUV莱茵MDR认证再添佳绩
    公司新闻2024-12-30 09:31:43

    时近年末,喜讯频传!在2024的脚步即将远去之际,从公告机构TUV莱茵处获悉,我司合作浙江制造商收到MDR大礼包,一次性无菌手术耗材(如:椎体成形器系列产品,可弯曲椎体扩张球囊套件,一次性使用经皮穿刺针,骨钻,刨削刀头,等)产品已顺利获得TUV莱茵颁发的欧盟CE-MDR证书,这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安