当地时间2024年5月17日，欧盟委员会发布了最新的第八轮MDR/IVDR发证情况调查（截止到2024年2月29日），这对于了解医疗器械过渡状态，提前预见和规范欧盟医疗器械的市场至关重要。●截止到2024年2月底的申请与发证情况MDR:申请总数量为20424， 发证数量为6978， 发证比例为34.2%.◇与2023年10月相比：MDR申请增加2578份、增幅

根据最新欧盟NANDO数据库5月14日信息，包括QMD Services GmbH(公告机构号：2962，所在国：奥地利)等3家欧盟公告机构本周成功过通过欧盟委员会审核，成为新增的欧盟MDR审核公告机构,至此，MDR公告机构累计达到49家。最新欧盟MDR公告机构列表(部分)如下:信息链接可访问：https://webgate.ec.europa.eu/single-market-complian

根据最新欧盟NANDO数据库，AFNOR(法标认证)成功通过欧盟委员会审核，成为新增的欧盟MDR审核公告机构(公告机构号:0333),至此，MDR公告机构累计达到46家。查看详情可点击： https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:34,notificationStatusId

当地时间4月16日，欧盟MDCG(医疗器械协调小组)针对体外诊断器械发布指导文件MDCG 2024-4《2017/746法规下体外诊断医疗器械性能研究安全性报告》及报告模板，总结报告（MDCG 2022-9）的模板也于同日更新。 在数字化和全球化、互联网日益普及的当下，医疗器械，特别是体外诊断器械的安全性与性能评

根据最新欧盟NANDO数据库，TÜV SÜD Danmark成功过通过欧盟委员会审核，成为新增的欧盟MDR审核公告机构(公告机构号:2443),至此MDR公告机构累计达到45家。 信息链接可访问：https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:34,notif