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  • 欧盟MDR/IVDR最新证书发放进展汇总!
    行业新闻2024-05-21 16:13:36

    当地时间2024年5月17日,欧盟委员会发布了最新的第八轮MDR/IVDR发证情况调查(截止到2024年2月29日),这对于了解医疗器械过渡状态,提前预见和规范欧盟医疗器械的市场至关重要。●截止到2024年2月底的申请与发证情况MDR:申请总数量为20424, 发证数量为6978, 发证比例为34.2%.◇与2023年10月相比:MDR申请增加2578份、增幅

  • 号外!TÜV南德增加第二家MDR公告机构
    行业新闻2024-04-08 13:15:02

    根据最新欧盟NANDO数据库,TÜV SÜD Danmark成功过通过欧盟委员会审核,成为新增的欧盟MDR审核公告机构(公告机构号:2443),至此MDR公告机构累计达到45家。 信息链接可访问:https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:34,notif