根据最新欧盟NANDO数据库，AFNOR(法标认证)成功通过欧盟委员会审核，成为新增的欧盟MDR审核公告机构(公告机构号:0333),至此，MDR公告机构累计达到46家。查看详情可点击： https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:34,notificationStatusId

当地时间4月16日，欧盟MDCG(医疗器械协调小组)针对体外诊断器械发布指导文件MDCG 2024-4《2017/746法规下体外诊断医疗器械性能研究安全性报告》及报告模板，总结报告（MDCG 2022-9）的模板也于同日更新。 在数字化和全球化、互联网日益普及的当下，医疗器械，特别是体外诊断器械的安全性与性能评

根据最新欧盟NANDO数据库，TÜV SÜD Danmark成功过通过欧盟委员会审核，成为新增的欧盟MDR审核公告机构(公告机构号:2443),至此MDR公告机构累计达到45家。 信息链接可访问：https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:34,notif