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  • AFNOR(法标认证)闪耀登场,荣登本月第二家新增MDR公告机构之列!
    行业新闻2024-04-24 13:06:23

    根据最新欧盟NANDO数据库,AFNOR(法标认证)成功通过欧盟委员会审核,成为新增的欧盟MDR审核公告机构(公告机构号:0333),至此,MDR公告机构累计达到46家。查看详情可点击: https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:34,notificationStatusId

  • 号外!TÜV南德增加第二家MDR公告机构
    行业新闻2024-04-08 13:15:02

    根据最新欧盟NANDO数据库,TÜV SÜD Danmark成功过通过欧盟委员会审核,成为新增的欧盟MDR审核公告机构(公告机构号:2443),至此MDR公告机构累计达到45家。 信息链接可访问:https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:34,notif

  • MDR认证申请过程需要提供技术文件评估报告以及其他需要的文件和信息
    行业新闻2024-01-05 13:19:34

    MDR认证是医疗器械领域的一项重要认证,旨在确保医疗器械的安全性和性能符合欧洲市场的法规要求。以下是MDR认证的步骤简述。让小编来带您简单的了解一下,希望可以对您有所帮助。第一步是产品分类和风险评估。根据MDR的要求,医疗器械被分为不同的类别,不同类别的器