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  • III类MDR认证续辉煌,冠脉刻痕球囊导管制造商喜迎CE-MDR新篇章
    培训新闻2025-02-21 09:56:06

    近日,从公告机构和合作制造商处传来喜讯,我司合作客户自主研发的 DK Score™ 冠脉刻痕球囊扩张导管成功获得欧盟CE MDR认证(CE:M.2025.MDR.1062),这标志着该产品正式具备了进入欧盟市场及相关认可该认证的国家和地区的准入资格。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定,也标志着该产品成功拿到