近日，从EUDAMED传来喜讯，浙江一合作IVD企业的已于2024年3季度顺利获得TUV南德颁发的欧盟IVDR证书，这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定，也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”，为其进一步打开国际市场奠定了基础，制造商可顺利进军海外市场，推进产品成功进入欧盟市场。CE-IVD

初夏伊始，喜讯速递，当“夏” 赓续未来。2024年5月28日，从我司合作客户处传来好消息，由微珂全程辅导的蒸汽灭菌器Steam Sterilizer医疗器械顺利获得欧盟Medical Devices Regulation (EU) 2017/745（简称“MDR”）认证证书，该证书也是UDEM在国内签发的第一张蒸汽灭菌器类MDR证书。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安